Dejale (1x2ml)

Vad det är

Dejale är en steril, biologiskt nedbrytbar, isoton intradermal gel med icke-tvärbunden hyaluronsyra med medellång kedja (1,0–1,5 × 10⁶ Dalton), utvunnen från Streptococcus equi och formulerad till 40 mg/2 ml i fysiologisk fosfatbuffert. Tillverkad av Mesorga S.r.l., Milano.

Verkningsmekanism

Hyaluronsyran är i sin naturliga form utan tvärbindningsmedel och injiceras intradermalt på medeldjup för biorevitalisering och korrigering av ojämnheter i hudkonturen. Produkten är inte avsedd som volymfiller.

Indikationer och behandlingsområden

Ojämnheter i hudkonturen förknippade med åldrande eller degenerativa förändringar. Endast intradermal injektion. Ska inte användas i kombination med laserbehandling, kemisk peeling eller dermabrasion, och det finns inga kliniska data för injektion i områden som redan behandlats med ett annat fyllnadsmedel.

Behandlingsprotokoll

• Teknik: linjär teknik eller pikotage, intradermalt på medeldjup, med den medföljande 30G ½″ kanylen.
• Frekvens: startkur med tre behandlingar med en veckas mellanrum, eventuellt följt av månatliga underhållsbehandlingar.
• Dosering: beror på rynkan eller fördjupningen som ska korrigeras; bedöms av läkaren.

Förväntade resultat

Korrigering av ojämnheter i hudkonturen förknippade med åldrande. Inflammatoriska reaktioner (rodnad, ödem) kan förekomma i upp till en vecka efter injektion.

Dokumentation och spårbarhet

CE-märkt medicinteknisk produkt (spruta CE 1984, kanyler CE 0318). Icke-pyrogen, steriliserad med fuktig värme. Förpackningen innehåller två batchetiketter för patientjournal och patient. Förbehållet läkare. Förvaras vid 2–25 °C.

Sammansättning: Natriumhyaluronat 40 mg/2 ml (icke-tvärbunden, 1,0–1,5 × 10⁶ Dalton, icke-animalisk), natriumklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat och vatten för injektion. 1 × 2 ml förfylld spruta med 2 × sterila 30G ½″ kanyler.

Startkur på tre behandlingar med en veckas mellanrum, eventuellt följd av månatliga underhållsbehandlingar (tillverkarens IFU).