Profhilo

Vad det är

Profhilo® är en CE-märkt medicinteknisk produkt för intradermal användning från IBSA Farmaceutici Italia. Den förfyllda sprutan innehåller 2 ml buffrad fysiologisk lösning med 32 mg högmolekylärt (H-HA) och 32 mg lågmolekylärt (L-HA) natriumhyaluronat (3,2 %). Hyaluronsyran är av mikrobiellt ursprung och framställs genom biofermentering utan kemisk modifiering.

Indikation

Enligt tillverkarens bruksanvisning är Profhilo® avsedd för behandling av de malar-zygomatiska och submalara områdena i ansiktet, för omdefiniering av konturer och remodellering av slapphet.

Verkningsmekanism

Tillverkaren beskriver att Profhilo® verkar genom en korrigerande/utfyllande effekt på naturliga och inducerade fördjupningar i huden, och att hyaluronsyrans viskoelastiska och fuktgivande egenskaper återfuktar huden. En definierad volym injiceras i några få punkter och sprids gradvis genom de interstitiella utrymmena i det malara och submalara området.

Leveransform

• Format: 1 × 2 ml förfylld spruta, steril, för engångsbruk.
• Nålar: 2 × 29G ½″ (0,33 × 12 mm) medföljer.
• Förvaring: 0–25 °C, skyddad från värmekällor. Får inte frysas.

Kontraindikationer och försiktighetsåtgärder

Får inte användas samtidigt med laser resurfacing eller medeldjup hudpeeling. Får inte injiceras intravenöst, i muskler eller senor, för bröstförstoring eller i inflammerade områden. Får inte blandas med andra produkter eller med desinfektionsmedel som kvartära ammoniumsalter eller klorhexidin. Fullständiga varningar och möjliga biverkningar anges i bruksanvisningen.

Dokumentation

Norsk bruksanvisning (IFU) bifogas. Tillverkare: IBSA Farmaceutici Italia srl, Lodi, Italien. CE 0373. Receptbelagd; intradermal injektion får endast utföras av hälso- och sjukvårdspersonal.

CE-märkt medicinteknisk produkt. Endast för professionellt bruk.

Sammansättning: natriumhyaluronat 3,2 % – 32 mg högmolekylärt (H-HA) och 32 mg lågmolekylärt (L-HA) per 2 ml – i buffrad fysiologisk lösning med natriumklorid, natriumfosfat och vatten för injektionsvätskor.

Enligt tillverkarens bruksanvisning: 5 injektionspunkter (Bio Aesthetic Points) per ansiktshalva – zygomatiskt utskott (minst 2 cm från yttre ögonvrån), näsbasen, tragus (minst 1 cm framför tragus nedre kant), hakan och mandibelvinkeln (1 cm ovanför vinkeln). 0,2 ml per punkt med bolusteknik i det dermala/subkutana lagret, följt av försiktig massage runt injektionsstället. Högst 2 ml per behandling.

Injiceras i rumstemperatur under strikt aseptiska förhållanden. Behandlingsförloppet bedöms utifrån patienten – se bruksanvisningen.

Efter behandling: Patienten bör undvika UV-exponering och använda solskydd SPF 50 på det behandlade området i 3–5 dagar.

Får inte kombineras med laser resurfacing eller medeldjup hudpeeling.