Dejale (1x2ml)

Hvad det er

Dejale er en steril, biologisk nedbrydelig, isotonisk intradermal gel med ikke-krydsbundet hyaluronsyre med middel kædelængde (1,0–1,5 × 10⁶ Dalton), udvundet fra Streptococcus equi og formuleret til 40 mg/2 ml i fysiologisk fosfatbuffer. Produceret af Mesorga S.r.l., Milano.

Virkningsmekanisme

Hyaluronsyren er i sin naturlige form uden krydsbindingsmiddel og injiceres intradermalt i middel dybde til biorevitalisering og korrektion af ujævnheder i hudkonturen. Produktet er ikke beregnet som volumenfiller.

Indikationer og behandlingsområder

Ujævnheder i hudkonturen forbundet med aldring eller degenerative forandringer. Kun intradermal injektion. Må ikke anvendes i kombination med laserbehandling, kemisk peeling eller dermabrasion, og der foreligger ingen kliniske data for injektion i områder, der allerede er behandlet med et andet fyldprodukt.

Behandlingsprotokol

• Teknik: lineær teknik eller pikotage, intradermalt i middel dybde, med den medfølgende 30G ½″ kanyle.
• Frekvens: startkur på tre behandlinger med én uges mellemrum, eventuelt efterfulgt af månedlige vedligeholdelsesbehandlinger.
• Dosering: afhænger af rynken eller fordybningen, der skal korrigeres; vurderes af lægen.

Forventede resultater

Korrektion af ujævnheder i hudkonturen forbundet med aldring. Inflammatoriske reaktioner (rødme, ødem) kan forekomme i op til én uge efter injektion.

Dokumentation og sporbarhed

CE-mærket medicinsk udstyr (sprøjte CE 1984, kanyler CE 0318). Ikke-pyrogen, steriliseret med fugtig varme. Æsken indeholder to batchetiketter til patientjournal og patient. Forbeholdt læger. Opbevares ved 2–25 °C.

Sammensætning: Natriumhyaluronat 40 mg/2 ml (ikke-krydsbundet, 1,0–1,5 × 10⁶ Dalton, ikke-animalsk), natriumchlorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodecahydrat og vand til injektion. 1 × 2 ml fyldt sprøjte med 2 × sterile 30G ½″ kanyler.

Startkur på tre behandlinger med én uges mellemrum, eventuelt efterfulgt af månedlige vedligeholdelsesbehandlinger (producentens IFU).