Profhilo

Hvad det er

Profhilo® er CE-mærket medicinsk udstyr til intradermal anvendelse fra IBSA Farmaceutici Italia. Den fyldte sprøjte indeholder 2 ml bufret fysiologisk opløsning med 32 mg højmolekylær (H-HA) og 32 mg lavmolekylær (L-HA) natriumhyaluronat (3,2 %). Hyaluronsyren er af mikrobiel oprindelse og fremstilles ved biofermentering uden kemisk modificering.

Indikation

Ifølge producentens brugsanvisning er Profhilo® beregnet til behandling af de malar-zygomatiske og submalare områder i ansigtet, til redefinering af konturer og remodellering af slaphed.

Virkningsmåde

Producenten beskriver, at Profhilo® virker gennem en korrigerende/udfyldende effekt på naturlige og inducerede fordybninger i huden, og at hyaluronsyrens viskoelastiske og fugtgivende egenskaber rehydrerer huden. Et defineret volumen injiceres i få punkter og spreder sig gradvist gennem de interstitielle rum i det malare og submalare område.

Leveringsform

• Format: 1 × 2 ml fyldt sprøjte, steril, til engangsbrug.
• Nåle: 2 × 29G ½″ (0,33 × 12 mm) medfølger.
• Opbevaring: 0–25 °C, væk fra varmekilder. Må ikke fryses.

Kontraindikationer og forsigtighedsregler

Må ikke anvendes samtidig med laser resurfacing eller mellemdyb hudpeeling. Må ikke injiceres intravenøst, i muskler eller sener, til brystforstørrelse eller i betændte områder. Må ikke blandes med andre produkter eller med desinfektionsmidler som kvaternære ammoniumsalte eller klorhexidin. Fuldstændige advarsler og mulige bivirkninger fremgår af brugsanvisningen.

Dokumentation

Norsk brugsanvisning (IFU) er vedlagt. Producent: IBSA Farmaceutici Italia srl, Lodi, Italien. CE 0373. Receptpligtigt; intradermal injektion må kun udføres af sundhedspersonale.

CE-mærket medicinsk udstyr. Kun til professionel brug.

Sammensætning: natriumhyaluronat 3,2 % – 32 mg højmolekylær (H-HA) og 32 mg lavmolekylær (L-HA) pr. 2 ml – i bufret fysiologisk opløsning med natriumklorid, natriumfosfat og vand til injektionsvæsker.

Ifølge producentens brugsanvisning: 5 injektionspunkter (Bio Aesthetic Points) pr. ansigtsside – zygomatisk fremspring (mindst 2 cm fra den ydre øjenkrog), næsebasis, tragus (mindst 1 cm foran tragus' nedre kant), hage og mandibelvinkel (1 cm over vinklen). 0,2 ml pr. punkt med bolusteknik i det dermale/subkutane lag, efterfulgt af forsigtig massage omkring injektionsstedet. Maksimalt 2 ml pr. behandling.

Injiceres ved stuetemperatur under strengt aseptiske forhold. Behandlingsforløbet vurderes ud fra patienten – se brugsanvisningen.

Efter behandling: Patienten bør undgå UV-eksponering og bruge solcreme SPF 50 på det behandlede område i 3–5 dage.

Må ikke kombineres med laser resurfacing eller mellemdyb hudpeeling.