Lumifil L-Max (1x1ml)

Vad det är

Lumifil L-Max är en steril, pyrogenfri fysiologisk gel av tvärbunden hyaluronsyra (20 mg/ml) av icke-animaliskt ursprung, med tillsatt lidokainhydroklorid (3 mg/ml). Den är färglös, luktfri och mycket viskös och levereras i en engångsspruta.

Avsedd användning (enligt bruksanvisningen)

L-Max används för korrigering av måttliga till svåra ansiktsrynkor och -veck och åldersrelaterade konturbrister i mellanansiktet och injiceras i det djupa lagret av dermis. Lumifil med lidokain är indicerad för korrigering av ansiktsrynkor och -veck och augmentation av ansiktsvävnad genom injektion i hudens dermala lager; lidokainet ger smärtlindring under behandlingen. Alla modeller är endast indicerade för patienter över 21 år.

Sammansättning

Tvärbunden hyaluronsyra 20 mg/ml, lidokainhydroklorid 3 mg/ml, fosfatbuffrad koksaltlösning pH 7 q.s.

Behandling

• Innehåll: 1 förfylld spruta à 1 ml och 2 sterila nålar (1 × 25G och 1 × 27G).
• Injektion: djup dermis med linjär trådteknik eller en serie punktinjektioner. Låt produkten ligga i rumstemperatur i 30 minuter före injektion och tryck in kolven tills en liten droppe syns på nålspetsen. Injicera långsamt. Mängden per rynka beror på hur uttalad den är. Massera området lätt efter injektionen; efterjustering kan göras omedelbart eller några veckor senare.

Viktigt att veta

Får inte injiceras i ögonkonturen (ögonområdet eller ögonlocken) eller intravaskulärt. Får inte användas hos gravida eller ammande, hos personer under 21 år, vid känd överkänslighet mot hyaluronsyra, vid tendens till hypertrofisk ärrbildning, tillsammans med laserbehandling, kemisk peeling eller dermabrasion eller i områden med inflammatoriska eller infektiösa hudprocesser. Får inte användas hos patienter med blödningsrubbningar eller som de senaste 2 veckorna har fått trombolytika, antikoagulantia eller trombocythämmare, och får inte injiceras i ett område med implantat eller blandas med andra produkter. Den totala dosen lidokain måste beaktas vid samtidig tandblockad eller topikal lidokain; lidokain ska användas med försiktighet vid epilepsi, nedsatt hjärtledning, allvarligt nedsatt lever- eller njurfunktion och hos patienter som får andra lokalbedövningsmedel. Om huden blir vitaktig (blanchering) ska injektionen avbrytas omedelbart och området masseras tills huden återfår normal färg. Möjliga biverkningar: inflammatoriska reaktioner (rodnad, svullnad, ömhet, kan vara i två veckor), knölar eller induration, hematom, missfärgning och svag fyllnadseffekt; glabellanekros, abscessbildning, granulom och överkänslighet har rapporterats i litteraturen. Engångsprodukt; får inte omsteriliseras. Får inte användas om förpackningen är öppnad eller skadad.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras vid 1–30 °C, skyddat mot direkt solljus och frost. Hållbarhet 3 år från tillverkningsdatum. Steriliserad med fuktig värme (nålarna med etylenoxid).

Dokumentation och spårbarhet

CE-märkt medicinteknisk produkt (MDD 93/42/EEG; anmält organ 2265 för produkten och 0068 för nålarna). Tillverkare: BNC KOREA, Inc., Daegu, Sydkorea. Se den bifogade norska bruksanvisningen (BC-översättning rev. 01, 06.10.2026, källa 2024.02 / Rev.No.02).

Sammansättning: tvärbunden hyaluronsyra 20 mg/ml (syntetiserad från natriumhyaluronat och 1,4-butandioldiglycidyleter, BDDE), lidokainhydroklorid 3 mg/ml, fosfatbuffrad koksaltlösning pH 7 q.s. Icke-animaliskt ursprung. 1 förfylld spruta à 1 ml.

Injiceras i djup dermis med linjär trådteknik eller en serie punktinjektioner med de medföljande nålarna (1 × 25G och 1 × 27G). Låt produkten ligga i rumstemperatur i 30 minuter före injektion och injicera långsamt. Om huden blir vitaktig (blanchering) ska injektionen avbrytas och området masseras tills huden återfår normal färg. Se den bifogade bruksanvisningen.