Lumifil är en serie tvärbundna hyaluronsyrafillers med lidokain: 20 mg/mL hyaluronsyra och 3 mg/mL lidokainhydroklorid. Serien består av L-Lite, L-Kiss och L-Max och tillverkas av BNC Korea. BC Nordic är exklusiv distributör av Lumifil i Norden och levererar till verifierade kliniker.
CE-märkt medicinteknisk produkt. Endast för auktoriserad hälso- och sjukvårdspersonal.
BDDE (1,4-butandioldiglycidyleter) är ett kemiskt tvärbindningsmedel som används för att stabilisera hyaluronsyra i dermala fillers. Enligt tillverkarens bruksanvisning är Lumifil tvärbunden med BDDE.
Efter tillverkningen kan det finnas restmängder av oreagerad BDDE. Tillverkarens specifikation för restinnehåll är högst 2 ppm. I analyscertifikaten från BNC Korea, som vi får för varje leverans, har BDDE inte påvisats.
Certifikaten är utfärdade av tillverkaren, inte av en oberoende tredje part, och gäller restinnehåll av oreagerad BDDE, inte den tvärbundna strukturen.
Alla tre är CE-märkta medicintekniska produkter baserade på tvärbunden hyaluronsyra. Endast för patienter över 21 år, jfr tillverkarens bruksanvisning (IFU).
BDDE (1,4-butandioldiglycidyleter) används för att tvärbinda hyaluronsyran i Lumifil, enligt tillverkarens bruksanvisning. Efter tillverkningen kan det finnas restmängder av oreagerad BDDE. Tillverkarens specifikation för restinnehåll är högst 2 ppm, och i analyscertifikaten från BNC Korea har BDDE inte påvisats. Certifikaten är utfärdade av tillverkaren, inte av en oberoende tredje part.
Ja. Lumifil L-Lite, L-Kiss och L-Max är CE-märkta medicintekniska produkter. De säljs till auktoriserad hälso- och sjukvårdspersonal och registrerade kliniker, inte via apotek.
BC Nordic är exklusiv distributör av Lumifil i Norden och levererar direkt till verifierade kliniker i Norge, Danmark, Sverige och Finland, med norsk kundservice och fackstöd.
