Dejale (1x2ml)

Hva det er

Dejale er en steril, biologisk nedbrytbar, isoton intradermal gel med ikke-kryssbundet hyaluronsyre av middels kjedelengde (1,0–1,5 × 10⁶ Dalton), utvunnet fra Streptococcus equi og formulert til 40 mg/2 ml i fysiologisk fosfatbuffer. Produsert av Mesorga S.r.l., Milano.

Virkningsmekanisme

Hyaluronsyren er i sin naturlige form uten kryssbindingsmiddel og injiseres intradermalt på middels dybde for biorevitalisering og korrigering av ujevnheter i hudkonturen. Produktet er ikke ment som volumfiller.

Indikasjoner og behandlingsområder

Ujevnheter i hudkonturen forbundet med aldring eller degenerative forandringer. Kun intradermal injeksjon. Skal ikke brukes i kombinasjon med laserbehandling, kjemisk peeling eller dermabrasjon, og det foreligger ingen kliniske data for injeksjon i områder som allerede er behandlet med et annet fyllprodukt.

Behandlingsprotokoll

• Teknikk: lineær teknikk eller pikotasje, intradermalt på middels dybde, med medfølgende 30G ½″ kanyle.
• Frekvens: startkur på tre behandlinger med én ukes mellomrom, eventuelt etterfulgt av månedlige vedlikeholdsbehandlinger.
• Dosering: avhenger av rynken eller fordypningen som skal korrigeres; vurderes av lege.

Forventede resultater

Korrigering av ujevnheter i hudkonturen forbundet med aldring. Inflammatoriske reaksjoner (rødhet, ødem) kan forekomme i opptil én uke etter injeksjon.

Dokumentasjon og sporbarhet

CE-merket medisinsk utstyr (sprøyte CE 1984, kanyler CE 0318). Ikke-pyrogen, sterilisert med fuktig varme. Esken inneholder to batchetiketter for pasientjournal og pasient. Forbeholdt lege. Oppbevares ved 2–25 °C.

Sammensetning: Natriumhyaluronat 40 mg/2 ml (ikke-kryssbundet, 1,0–1,5 × 10⁶ Dalton, ikke-animalsk), natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat og vann av WFI-kvalitet. 1 × 2 ml ferdigfylt sprøyte med 2 × sterile 30G ½″ kanyler.

Startkur på tre behandlinger med én ukes mellomrom, eventuelt etterfulgt av månedlige vedlikeholdsbehandlinger (produsentens IFU).