Profhilo

Hva det er

Profhilo® er CE-merket medisinsk utstyr til intradermal bruk fra IBSA Farmaceutici Italia. Den ferdigfylte sprøyten inneholder 2 ml bufret fysiologisk løsning med 32 mg høymolekylær (H-HA) og 32 mg lavmolekylær (L-HA) natriumsalt av hyaluronsyre (3,2 %). Hyaluronsyren er av mikrobiell opprinnelse og fremstilles ved biofermentering uten kjemisk modifisering.

Indikasjon

Ifølge produsentens bruksanvisning er Profhilo® beregnet til behandling av de malar-zygomatiske og submalare områdene i ansiktet, for redefinering av konturer og remodellering av slapphet.

Virkningsmåte

Produsenten beskriver at Profhilo® virker gjennom en korrigerende/utfyllende effekt på naturlige og induserte fordypninger i huden, og at hyaluronsyrens viskoelastiske og fuktighetsgivende egenskaper rehydrerer huden. Et definert volum injiseres i noen få punkter og sprer seg gradvis gjennom de interstitielle rommene i det malare og submalare området.

Leveringsform

• Format: 1 × 2 ml ferdigfylt sprøyte, steril, til engangsbruk.
• Nåler: 2 × 29G ½″ (0,33 × 12 mm) medfølger.
• Oppbevaring: 0–25 °C, borte fra varmekilder. Skal ikke fryses.

Kontraindikasjoner og forsiktighetsregler

Skal ikke brukes samtidig med laser resurfacing eller middels dyp hudpeeling. Skal ikke injiseres intravenøst, i muskler eller sener, til brystforstørrelse eller i betente områder. Skal ikke blandes med andre produkter eller med desinfeksjonsmidler som kvartære ammoniumsalter eller klorheksidin. Fullstendige advarsler og mulige bivirkninger står i bruksanvisningen.

Dokumentasjon

Norsk bruksanvisning (IFU) er vedlagt. Produsent: IBSA Farmaceutici Italia srl, Lodi, Italia. CE 0373. Selges kun på resept, og intradermal injeksjon skal kun utføres av helsepersonell.

CE-merket medisinsk utstyr. Kun for profesjonell bruk.

Sammensetning: natriumsalt av hyaluronsyre 3,2 % – 32 mg høymolekylær (H-HA) og 32 mg lavmolekylær (L-HA) per 2 ml – i bufret fysiologisk løsning med natriumklorid, natriumfosfat og vann til injeksjonsvæsker.

Ifølge produsentens bruksanvisning: 5 injeksjonspunkter (Bio Aesthetic Points) per ansiktsside – zygomatisk fremspring (minst 2 cm fra ytre øyekrok), nesebasis, tragus (minst 1 cm foran nedre kant av tragus), hake og mandibelvinkel (1 cm over vinkelen). 0,2 ml per punkt med bolusteknikk i dermalt/subkutant lag, deretter forsiktig massasje rundt injeksjonsstedet. Maksimalt 2 ml per behandling.

Injiseres ved romtemperatur under strengt aseptiske forhold. Behandlingsforløpet vurderes ut fra pasienten – se bruksanvisningen.

Etter behandling: Pasienten bør unngå UV-eksponering og bruke solkrem SPF 50 på det behandlede området i 3–5 dager.

Skal ikke kombineres med laser resurfacing eller middels dyp hudpeeling.