Radiesse Lido

Vad det är

Radiesse® + Lidocaine är ett sterilt, latexfritt injicerbart implantat med kalciumhydroxylapatit (CaHA) i en karboximetylcellulosagel med glycerin och 0,3 % lidokainhydroklorid, från Merz North America. Avsett för djup dermal och subdermal mjukvävnadsaugmentation.

Verkningsmekanism

CaHA-partiklar (25–45 µm, 30 % v/v) är suspenderade i gelen. Gelen fördelas i vävnaden och ersätts med tillväxt av mjukvävnad, medan CaHA-partiklarna stannar på injektionsstället. Tillverkaren (Merz) beskriver att produkten stimulerar kroppens egen kollagenproduktion. Lidokainet ger kortvarig lokalbedövning. Resultatet är långvarigt men inte permanent.

Indikationer och behandlingsområden

Nasolabiala veck, marionettlinjer, kindvolym, käklinje och volymförlust på handryggen. Ska inte användas i glabella- eller näsområdet, i epidermis eller ytlig dermis, eller hos personer med överkänslighet mot lidokain eller amidbedövning.

Behandlingsprotokoll

• Injektion: 27G kanyl eller större (2 × Terumo 27G medföljer); subdermalt eller supraperiostalt; för käklinjen har trubbig kanyl 27G × 40 mm utvärderats.
• Dosering: korrektionsfaktor 1:1, ingen överkorrigering. Max 10 ml per år för ansikte och händer; max 3 ml per hand. Max total lidokaindos 300 mg per session.
• Intervall: minst 4 veckor på samma område i ansiktet, minst 6 månader för händer. Aspiration före bolus i händer.

Förväntade resultat

Varaktighet enligt tillverkarens kliniska data: minst 6–7 månader för nasolabiala veck och marionettlinjer, minst 12 månader för kinder, käklinje och händer. Svullnad försvinner vanligtvis efter 7–10 dagar.

Dokumentation och spårbarhet

CE 0123 (MDR 2017/745), kanyler CE 0197. Tillverkare Merz North America, Inc.; EU-representant Merz Aesthetics GmbH. Patienten ska få implantatkort – CaHA är röntgentät. Förvaras vid 15–25 °C. Endast för kvalificerad hälso- och sjukvårdspersonal.

Sammansättning: Kalciumhydroxiapatit (CaHA) mikrosfärer suspenderade i en biologiskt nedbrytbar, vattenbaserad bärargel med karboxymetylcellulosa, sterilt vatten och glycerin, tillsatt lidokain.

Kalsiumhydroksylapatitt (CaHA) ferdigblandet med 0,3 % lidokain – ingen klargjøring nødvendig. Injiseres subdermalt ved nasolabialfurer med nålens skråkant ned i ca. 30° vinkel, som lineære tråder under tilbaketrekking. Ved kjevelinje settes produktet subdermalt og/eller supraperiostalt med lineær threading, vifte, seriepunktur eller kombinasjon; alternativt med rett kanyle 27G × 40 mm og 25G forhullsnål. 1,5 ml ferdigfylt sprøyte; nål 25G ytre / 27G indre diameter. Skal ikke reinjiseres tidligere enn 7 dager etter forrige behandling.