Vad det är
Jalupro HMW är ett injicerbart, sterilt, resorberbart implantat för intradermal användning i två delar: en glasspruta (A) för engångsbruk med 20 mg steril gel med natriumhyaluronat och en glasflaska (B) för engångsbruk med 80 mg steril aminosyralösning. Delarna rekonstitueras före användning.
Avsedd användning (enligt bruksanvisningen)
Indicerad för behandling av hudfel och fördjupningar orsakade av rynkor och ärr. Produkten verkar som filler och som vävnadssmörjmedel som kan minska synligheten av hudveck, och stöder återställandet av fysiologiska förutsättningar för elasticitet och tillfällig volymersättning. Det är en filler för hudojämnheter av mild till måttlig grad; ju mer uttalade defekterna är, desto mer minskar effekten och varaktigheten. Den kan användas samtidigt med fysikaliska eller kemiska behandlingar, som peeling, laserbehandling och dermabrasion, och verkar då som hjälpmedel.
Sammansättning
Vatten för injektion, natriumhyaluronat, glycin, L-prolin, L-leucin, L-lysin HCl.
Behandling
- Innehåll: 1 förfylld spruta (A) och 1 flaska (B). Förpackningen innehåller inga nålar; valet av nål är upp till läkaren.
- Rekonstituering: med aseptisk teknik injiceras gelen från sprutan (A) direkt in i flaskan (B); den nål som används bör helst kasseras. Flaskan skakas tills en homogen och måttligt viskös lösning erhålls, som dras upp i sprutan innan nålen byts. Uttagbar volym är 2,5 ml.
- Injektion: intradermalt. Området steriliseras före behandlingen, och bedövningskräm kan appliceras ca 30 minuter före. Vid mycket begränsade defekter är papillär dermis oftast mest lämplig; vid uttalade defekter uppnås bäst resultat genom att injicera i den centrala delen ned till djup retikulär dermis, vid behov kompletterat med en mer ytlig injektion. För in nålen längs fåran och dra gradvis tillbaka den medan gelen avges; injicera långsamt och undvik för stora mängder. Lätt massage vid behov. Doseringen bestäms av läkaren, och behandlingen får inte upprepas förrän tre dagar har gått. Se bruksanvisningen för rekommenderat behandlingsupplägg.
Viktigt att veta
Får endast användas av läkare. Kontraindicerad vid känd överkänslighet mot komponenterna, vid hudirritation eller pågående inflammatoriska processer i området som ska behandlas och hos patienter som är predisponerade för koagulationsstörningar. Vid graviditet och amning ska behandlingen endast utföras efter läkarens bedömning och noggrann anamnes. Innehållet i sprutan får inte användas separat från innehållet i flaskan. Får inte injiceras i vener, inte blandas med andra implantat eller injicerbara produkter, inte omsteriliseras och inte frysas. Produkten är avsedd för engångsbruk, en patient och en session; den rekonstituerade produkten (spruta A + flaska B) får inte återanvändas för andra tillämpningar. Sällan kan lokala reaktioner (ödem, värmekänsla, klåda) uppstå, och de går normalt över av sig själva inom två dagar; infektion förekommer mer sällan. Utsätt inte det behandlade området för värmekällor förrän svullnaden har gått tillbaka. Oanvänd produkt och använd nål kasseras som sjukhusavfall.
Förvaring och hållbarhet
Förvaras vid 5–25 °C på ett svalt och torrt ställe, skyddat mot fukt och värmekällor. Får inte frysas. Utgångsdatumet gäller för oöppnad och korrekt förvarad produkt.
Dokumentation och spårbarhet
Medicinteknisk produkt, CE 0373 (direktiv 93/42/EEG). Tillverkare: Professional Derma SA, Lugano, Schweiz. EU-representant: QUASER S.r.l., Rom, Italien. Tillverkad i Italien. Se den bifogade norska bruksanvisningen (BC-översättning rev. 01, 26.10.2026; tillverkarens bipacksedel reviderades senast 07.05.2021 enligt den ukrainska delen). Tilläggsetiketten i förpackningen sätts i patientjournalen.
