Vad det är
Belotero Volume Lidocaine är ett injicerbart, biologiskt nedbrytbart implantat av tvärbunden natriumhyaluronat av icke-animaliskt ursprung, med 0,3 % lidokainhydroklorid. Det används för att återställa fyllighet och volym i ansiktet.
Avsedd användning (enligt bruksanvisningen)
Avsedd för förbättring av kinder, tinningar eller haka, eller för behandling av svåra fall av nasolabialveck. Enligt tillverkarens kliniska data har produkten visats hålla i upp till 18 månader. Produktens syfte är rent estetiskt; inga kliniska fördelar kan förväntas.
Sammansättning
Natriumhyaluronat 26 mg/ml, lidokainhydroklorid 3 mg/ml, fosfatbuffert pH 7 q.s. 1 ml. Rest-BDDE ≤ 10 ppm.
Behandling
- Innehåll: 2 förfyllda sprutor à 1 ml; varje spruta levereras med två sterila nålar för engångsbruk (27G½″ och 30G½″).
- Injektion: djupt i de subkutana lagren eller ovanför periost. Injicera långsamt, aspirera före injektion och undvik överkorrigering. Högst 8 ml per behandlingstillfälle och 16 ml per år (högst 8 ml kinder, 6 ml tinningar, 4 ml nasolabialveck och 5 ml haka); minst 2 veckor mellan injektioner på samma ställe.
Viktigt att veta
Får endast injiceras av hälso- och sjukvårdspersonal med utbildning och kunskap om anatomin. Kontraindicerat vid känd överkänslighet mot innehållsämnena (bland annat natriumhyaluronat, BDDE, lidokain eller andra lokalbedövningsmedel av amidtyp), hos gravida och ammande, under 18 år, vid generell infektion och vid aktiv autoimmun sjukdom. Får inte injiceras i blodkärl, i glabella- eller nosområdet, i ögonhålorna, ögonlocken och kråksparkar, i läpparna, för att korrigera ytliga rynkor och linjer, i hud med aktiv inflammation eller infektion eller i områden som tidigare behandlats med permanent hudfiller. Sällsynta men allvarliga händelser har rapporterats efter oavsiktlig injektion i ansiktets blodkärl (bland annat synnedsättning, blindhet, stroke och hudnekros). Engångsprodukt; får inte omsteriliseras eller återanvändas.
Förvaring och hållbarhet
Förvaras vid 2–25 °C, skyddat mot ljus och torrt. Undvik mekaniska stötar. Får inte frysas. Kontrollera förpackningen och utgångsdatumet före användning.
Dokumentation och spårbarhet
CE-märkt (CE 0123). Tillverkare: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Schweiz. Auktoriserad representant i EU: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland. Se den bifogade norska bruksanvisningen (version 4.0, 23.02.2026).
