Vad det är
Belotero Soft Lidocaine är ett injicerbart, biologiskt nedbrytbart implantat av tvärbunden natriumhyaluronat av icke-animaliskt ursprung, med 0,3 % lidokainhydroklorid. Det används för att fylla fina periorala linjer.
Avsedd användning (enligt bruksanvisningen)
Indicerad för injektion i de övre och mellersta lagren av dermis för behandling av fina periorala linjer. Enligt tillverkarens kliniska data har produkten visats hålla i minst 6 månader. Produktens syfte är rent estetiskt; inga kliniska fördelar kan förväntas.
Sammansättning
Natriumhyaluronat 20 mg/ml, lidokainhydroklorid 3 mg/ml, fosfatbuffert pH 7 q.s. 1 ml. Rest-BDDE ≤ 2 ppm.
Behandling
- Innehåll: 1 förfylld spruta à 1 ml och 2 sterila 30G½″ nålar för engångsbruk.
- Injektion: övre och mellersta lagren av dermis. Injicera långsamt, aspirera före injektion och undvik överkorrigering. Högst 3 ml per behandlingstillfälle och 8 ml per år.
Viktigt att veta
Får endast injiceras av hälso- och sjukvårdspersonal med utbildning och kunskap om anatomin. Kontraindicerat vid känd överkänslighet mot innehållsämnena (bland annat natriumhyaluronat, BDDE, lidokain eller andra lokalbedövningsmedel av amidtyp), hos gravida och ammande, under 18 år, vid generell infektion och vid aktiv autoimmun sjukdom. Får inte injiceras i blodkärl, i hud med aktiv inflammation eller infektion, i områden som tidigare behandlats med permanent hudfiller eller i glabella- och nosområdet. Sällsynta men allvarliga händelser har rapporterats efter oavsiktlig injektion i ansiktets blodkärl (bland annat synnedsättning, blindhet, stroke och hudnekros). Engångsprodukt; får inte omsteriliseras eller återanvändas.
Förvaring och hållbarhet
Förvaras vid 2–25 °C, skyddat mot ljus och torrt. Undvik mekaniska stötar. Får inte frysas. Kontrollera förpackningen och utgångsdatumet före användning.
Dokumentation och spårbarhet
CE-märkt (CE 0123). Tillverkare: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Schweiz. Auktoriserad representant i EU: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland. Se den bifogade norska bruksanvisningen (version 4.0, 23.02.2026).
