Belotero Lips Shape

Vad det är

Belotero Lips Shape är ett injicerbart, biologiskt nedbrytbart implantat av tvärbunden natriumhyaluronat av icke-animaliskt ursprung, med 0,3 % lidokainhydroklorid, avsett för läppförbättring.

Avsedd användning (enligt bruksanvisningen)

Indicerad för submukosal eller subkutan injektion i läpparna och för injektion i djup dermis för behandling av periorala linjer och uttalade mungipor. Lidokainet ska minska lokal smärta vid injektion. Dokumentationen på sidan bygger på tillverkarens bruksanvisning AU-V02 (29.09.2023).

Sammansättning

Natriumhyaluronat 25,5 mg/ml, lidokainhydroklorid 3 mg/ml, fosfatbuffert pH 7 q.s. 0,6 ml.

Behandling

• Innehåll: 1 förfylld spruta à 0,6 ml och 2 sterila nålar för engångsbruk (storlek anges på ytterkartongen; 27G½″ rekommenderas).
• Injektion: submukosalt eller subkutant (läppar); djup dermis (periorala linjer och uttalade mungipor). Injicera långsamt, aspirera före injektion och undvik överkorrigering.

Viktigt att veta

Får endast injiceras av hälso- och sjukvårdspersonal med utbildning och kunskap om anatomin. Kontraindicerat vid känd överkänslighet mot innehållsämnena (bland annat natriumhyaluronat, BDDE, lidokain eller andra lokalbedövningsmedel av amidtyp), hos gravida och ammande, under 18 år, vid generell infektion och vid aktiv autoimmun sjukdom. Får inte injiceras i blodkärl, i hud med aktiv inflammation eller infektion, i områden som tidigare behandlats med permanent hudfiller eller i glabella- och nosområdet. Sällsynta men allvarliga händelser har rapporterats efter oavsiktlig injektion i ansiktets blodkärl (bland annat synnedsättning, blindhet, stroke och hudnekros). Engångsprodukt; får inte omsteriliseras eller återanvändas.

Förvaring och hållbarhet

Förvaras vid 2–25 °C, skyddat mot ljus. Undvik mekaniska stötar. Får inte frysas. Kontrollera förpackningen och utgångsdatumet före användning.

Dokumentation och spårbarhet

CE-märkt (CE 0123). Tillverkare: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Schweiz. Auktoriserad representant i EU: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland. Se den bifogade norska översättningen av bruksanvisningen.

Sammansättning: natriumhyaluronat 25,5 mg/ml, lidokainhydroklorid 3 mg/ml, fosfatbuffert pH 7 q.s. 0,6 ml. 1 × 0,6 ml förfylld spruta.

Injiceras submukosalt eller subkutant vid läppförbättring och i djup dermis vid periorala linjer och uttalade mungipor. Injicera långsamt med lägsta möjliga tryck och använd de medföljande nålarna (27G½″ rekommenderas). Aspirera före injektion och undvik överkorrigering. Mängden gel beror på området som ska behandlas. Se den bifogade bruksanvisningen.