Vad det är
Belotero Lips Contour är ett injicerbart, biologiskt nedbrytbart implantat av tvärbunden natriumhyaluronat av icke-animaliskt ursprung, med 0,3 % lidokainhydroklorid, avsett för läppförbättring.
Avsedd användning (enligt bruksanvisningen)
Indicerad för injektion i ytlig till mellersta dermis för behandling av läppkontur, periorala linjer och måttliga mungipor, och för submukosal eller subkutan injektion vid läppförbättring. Lidokainet ska minska lokal smärta vid injektion. Dokumentationen på sidan bygger på tillverkarens bruksanvisning AU-V02 (29.09.2023).
Sammansättning
Natriumhyaluronat 22,5 mg/ml, lidokainhydroklorid 3 mg/ml, fosfatbuffert pH 7 q.s. 0,6 ml.
Behandling
- Innehåll: 1 förfylld spruta à 0,6 ml och 2 sterila nålar för engångsbruk (storlek anges på ytterkartongen).
- Injektion: ytlig till mellersta dermis (läppkontur, periorala linjer, måttliga mungipor); submukosalt eller subkutant (läppförbättring). Injicera långsamt, aspirera före injektion och undvik överkorrigering.
Viktigt att veta
Får endast injiceras av hälso- och sjukvårdspersonal med utbildning och kunskap om anatomin. Kontraindicerat vid känd överkänslighet mot innehållsämnena (bland annat natriumhyaluronat, BDDE, lidokain eller andra lokalbedövningsmedel av amidtyp), hos gravida och ammande, under 18 år, vid generell infektion och vid aktiv autoimmun sjukdom. Får inte injiceras i blodkärl, i hud med aktiv inflammation eller infektion, i områden som tidigare behandlats med permanent hudfiller eller i glabella- och nosområdet. Injektion i det periorbitala området kan vara förenad med ökad frekvens och svårighetsgrad av biverkningar. Sällsynta men allvarliga händelser har rapporterats efter oavsiktlig injektion i ansiktets blodkärl (bland annat synnedsättning, blindhet, stroke och hudnekros). Engångsprodukt; får inte omsteriliseras eller återanvändas.
Förvaring och hållbarhet
Förvaras vid 2–25 °C, skyddat mot ljus. Undvik mekaniska stötar. Får inte frysas. Kontrollera förpackningen och utgångsdatumet före användning.
Dokumentation och spårbarhet
CE-märkt (CE 0123). Tillverkare: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Schweiz. Auktoriserad representant i EU: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland. Se den bifogade norska översättningen av bruksanvisningen.
