Vad det är
Belotero Intense Lidocaine är ett injicerbart, biologiskt nedbrytbart implantat av tvärbunden natriumhyaluronat av icke-animaliskt ursprung, med 0,3 % lidokainhydroklorid. Det används för att fylla djupa rynkor och veck i ansiktet samt för att återställa och förbättra volymen i mjukväv.
Avsedd användning (enligt bruksanvisningen)
Indicerad för injektion i de djupa lagren av dermis för behandling av nasolabialveck och marionettlinjer, och för submukosal eller subkutan injektion vid läppfyllnad. Enligt tillverkarens kliniska data har produkten visats hålla i upp till 12 månader vid nasolabialveck och marionettlinjer och i upp till 3 månader vid läppfyllnad. Produktens syfte är rent estetiskt; inga kliniska fördelar kan förväntas.
Sammansättning
Natriumhyaluronat 25,5 mg/ml, lidokainhydroklorid 3 mg/ml, fosfatbuffert pH 7 q.s. 1 ml. Rest-BDDE ≤ 10 ppm.
Behandling
- Innehåll: 1 förfylld spruta à 1 ml och 2 sterila 27G½″ nålar för engångsbruk.
- Injektion: djupa lagren av dermis (nasolabialveck och marionettlinjer); submukosalt eller subkutant (läppar). Injicera långsamt, aspirera före injektion och undvik överkorrigering. Högst 7 ml per behandlingstillfälle och 14 ml per år (högst 5 ml nasolabialveck, 2 ml marionettlinjer och 3 ml läppar); minst 2 veckor mellan injektioner på samma ställe.
Viktigt att veta
Får endast injiceras av hälso- och sjukvårdspersonal med utbildning och kunskap om anatomin. Kontraindicerat vid känd överkänslighet mot innehållsämnena (bland annat natriumhyaluronat, BDDE, lidokain eller andra lokalbedövningsmedel av amidtyp), hos gravida och ammande, under 18 år, vid generell infektion och vid aktiv autoimmun sjukdom. Får inte injiceras i blodkärl, i hud med aktiv inflammation eller infektion, i områden som tidigare behandlats med permanent hudfiller eller i glabella- och nosområdet. Sällsynta men allvarliga händelser har rapporterats efter oavsiktlig injektion i ansiktets blodkärl (bland annat synnedsättning, blindhet, stroke och hudnekros). Engångsprodukt; får inte omsteriliseras eller återanvändas.
Förvaring och hållbarhet
Förvaras vid 2–25 °C, skyddat mot ljus och torrt. Undvik mekaniska stötar. Får inte frysas. Kontrollera förpackningen och utgångsdatumet före användning.
Dokumentation och spårbarhet
CE-märkt (CE 0123). Tillverkare: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Schweiz. Auktoriserad representant i EU: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland. Se den bifogade norska bruksanvisningen (version 4.0, 23.02.2026).
