Hva det er
Lumifil L-Lite er en steril, pyrogenfri fysiologisk gel av kryssbundet hyaluronsyre (20 mg/ml) av ikke-animalsk opprinnelse, tilsatt lidokainhydroklorid (3 mg/ml). Den er fargeløs, luktfri og svært viskløs og leveres i en engangsspøyte.
Tiltenkt bruk (iht. bruksanvisning)
L-Lite brukes hovedsakelig til korreksjon av svært tynne, overfladiske linjer og injiseres i den øvre delen av dermis. Lumifil med lidokain er indisert for korreksjon av ansiktsrynker og -folder og augmentasjon av ansiktsvev ved injeksjon i hudens dermale lag; lidokainet gir smertelindring under behandlingen. Alle modeller er kun indisert for pasienter over 21 år.
Sammensetning
Kryssbundet hyaluronsyre 20 mg/ml, lidokainhydroklorid 3 mg/ml, fosfatbufret saltvannsløsning pH 7 q.s.
Behandling
- Innhold: 1 ferdigfylt spøyte à 1 ml og 2 sterile 30G-nåler.
- Injeksjon: øvre dermis, med lineær trådteknikk eller en serie punktinjeksjoner. La produktet ligge i romtemperatur i 30 minutter før injeksjon og trykk stempelet inn til en liten dråpe er synlig på nålespissen. Injiser langsomt. Mengden per rynke avhenger av hvor uttalt den er. Masser området lett etter injeksjonen; etterjustering kan gjøres umiddelbart eller noen uker senere.
Viktig å vite
Skal ikke injiseres i øyekonturen (øyeområdet eller øyelokkene) eller intravaskulært. Skal ikke brukes hos gravide eller ammende, hos personer under 21 år, ved kjent overfølsomhet for hyaluronsyre, ved tendens til hypertrofisk arrdannelse, sammen med laserbehandling, kjemisk peeling eller dermabrasjon, eller i områder med inflammatoriske eller infeksiøse hudprosesser. Skal ikke brukes hos pasienter med blødningsforstyrrelser eller som har fått trombolytika, antikoagulantia eller platehemmere de siste 2 ukene, og skal ikke injiseres i et område med implantat eller blandes med andre produkter. Total dose lidokain må vurderes ved samtidig tannblokade eller topikal lidokain; lidokain må brukes med forsiktighet ved epilepsi, nedsatt hjerteledning, alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon og hos pasienter som får andre lokalanæstetika. Hvis huden blir hvitlig (blanchering), stans injeksjonen umiddelbart og masser området til normal farge. Mulige bivirkninger: inflammatoriske reaksjoner (rødhet, hevelse, ømhet, kan vare i to uker), knuter eller indurasjoner, hematomer, misfarging og svak fylleeffekt; glabellanekrose, abscess, granulom og overfølsomhet er rapportert i litteraturen. Til engangsbruk; skal ikke resteriliseres. Skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet.
Oppbevaring og holdbarhet
Oppbevares ved 1–30 °C, beskyttet mot direkte sollys og frost. Holdbarhet 3 år fra produksjonsdato. Sterilisert med fuktig varme (kanylene med etylenoksid).
Dokumentasjon og sporbarhet
CE-merket medisinsk utstyr (MDD 93/42/EØF; teknisk kontrollorgan 2265 for produktet og 0068 for kanylene). Produsent: BNC KOREA, Inc., Daegu, Sør-Korea. Se vedlagt norsk bruksanvisning (BC-oversettelse rev. 01, 06.10.2026, kilde 2024.02 / Rev.No.02).
