Lumifil er en serie av tverrbundne hyaluronsyrefillere med lidokain: 20 mg/mL hyaluronsyre og 3 mg/mL lidokainhydroklorid. Serien består av L-Lite, L-Kiss og L-Max og produseres av BNC Korea. BC Nordic er eksklusiv distributør av Lumifil i Norden og leverer til verifiserte klinikker.
CE-merket medisinsk utstyr. Kun for autorisert helsepersonell.
BDDE (1,4-butandiol diglycidyleter) er et kjemisk tverrbindingsmiddel som brukes til å stabilisere hyaluronsyre i dermale fillere. Ifølge produsentens bruksanvisning er Lumifil tverrbundet med BDDE.
Etter produksjonen kan det finnes restmengder av ureagert BDDE. Produsentens spesifikasjon for restinnhold er høyst 2 ppm. I analysesertifikatene fra BNC Korea, som vi mottar for hver forsendelse, er BDDE ikke påvist.
Sertifikatene er utstedt av produsenten, ikke av en uavhengig tredjepart, og gjelder restinnhold av ureagert BDDE, ikke den tverrbundne strukturen.
Alle tre er CE-merket medisinsk utstyr basert på tverrbundet hyaluronsyre. Kun for pasienter over 21 år, jf. produsentens bruksanvisning (IFU).
BDDE (1,4-butandiol diglycidyleter) brukes til å tverrbinde hyaluronsyren i Lumifil, slik det står i produsentens bruksanvisning. Etter produksjonen kan det finnes restmengder av ureagert BDDE. Produsentens spesifikasjon for restinnhold er høyst 2 ppm, og i analysesertifikatene fra BNC Korea er BDDE ikke påvist. Sertifikatene er utstedt av produsenten, ikke av en uavhengig tredjepart.
Ja. Lumifil L-Lite, L-Kiss og L-Max er CE-merket medisinsk utstyr. De selges til autorisert helsepersonell og registrerte klinikker, ikke gjennom apotek.
BC Nordic er eksklusiv distributør av Lumifil i Norden og leverer direkte til verifiserte klinikker i Norge, Danmark, Sverige og Finland, med norsk kundeservice og fagstøtte.
