Mikä se on
Lumifil L-Lite on steriili, pyrogeeniton fysiologinen geeli, joka koostuu ei-eläinperäisestä ristisidotusta hyaluronihaposta (20 mg/ml) ja lisätystä lidokaiinihydrokloridista (3 mg/ml). Se on väritön, hajuton ja erittäin viskoosi, ja se toimitetaan kertakäyttöruiskussa.
Käyttötarkoitus (käyttöohjeen mukaan)
L-Litea käytetään pääasiassa erittäin ohuiden, pinnallisten juonteiden korjaamiseen, ja se ruiskutetaan dermiksen yläosaan. Lumifil lidokaiinilla on tarkoitettu kasvojen ryppyjen ja poimujen korjaamiseen sekä kasvojen kudoksen augmentaatioon ruiskuttamalla ihon dermaaliseen kerrokseen; lidokaiini lievittää kipua hoidon aikana. Kaikki mallit on tarkoitettu vain yli 21-vuotiaille potilaille.
Koostumus
Ristisidottu hyaluronihappo 20 mg/ml, lidokaiinihydrokloridi 3 mg/ml, fosfaattipuskuroitu keittosuolaliuos pH 7 q.s.
Hoito
- Sisältö: 1 esitäytetty 1 ml:n ruisku ja 2 steriiliä 30G-neulaa.
- Ruiskutus: dermiksen yläkerros lineaarisella lankatekniikalla tai sarjana pistemäisiä ruiskeita. Anna tuotteen olla huoneenlämmössä 30 minuuttia ennen ruiskutusta ja paina mäntää, kunnes neulan kärkeen ilmestyy pieni pisara. Ruiskuta hitaasti. Rypyn määrä riippuu sen voimakkuudesta. Hiero aluetta kevyesti ruiskutuksen jälkeen; täydennys voidaan tehdä heti tai muutaman viikon kuluttua.
Tärkeää tietää
Ei saa ruiskuttaa silmänympärysalueelle (silmän ympärys tai silmäluomet) eikä verisuoniin. Ei saa käyttää raskaana oleville tai imettäville, alle 21-vuotiaille, jos on tunnettu yliherkkyys hyaluronihapolle, taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen, laserhoidon, kemiallisen kuorinnan tai dermabrasion yhteydessä eikä alueilla, joilla on tulehduksellisia tai infektiivisiä ihoprosesseja. Ei saa käyttää potilailla, joilla on verenvuotohäiriöitä tai jotka ovat saaneet trombolyyttejä, antikoagulantteja tai verihiutaleiden estäjiä viimeisten 2 viikon aikana, eikä ruiskuttaa implantin alueelle tai sekoittaa muiden tuotteiden kanssa. Lidokaiinin kokonaisannos on otettava huomioon, jos samanaikaisesti käytetään hammaspuudutusta tai paikallista lidokaiinia; lidokaiinia on käytettävä varoen epilepsiassa, sydämen johtumishäiriöissä, vaikeassa maksan tai munuaisten vajaatoiminnassa ja potilailla, jotka saavat muita paikallispuudutteita. Jos iho muuttuu valkoiseksi (blanching), keskeytä ruiskutus heti ja hiero aluetta, kunnes iho palautuu normaalin väriseksi. Mahdolliset haittavaikutukset: tulehdusreaktiot (punoitus, turvotus, aristus, voivat kestää kaksi viikkoa), kyhmyt tai kovettumat, verenpurkaumat, värimuutokset ja heikko täyttövaikutus; glabellan nekroosia, paiseen muodostumista, granulooma ja yliherkkyyttä on raportoitu kirjallisuudessa. Kertakäyttöinen; ei saa steriloida uudelleen. Ei saa käyttää, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
Säilytys ja säilyvyys
Säilytetään 1–30 °C:ssa, suojattuna suoralta auringonvalolta ja pakkaselta. Säilyvyys 3 vuotta valmistuspäivästä. Steriloitu kosteassa lämmössä (neulat etyleenioksidilla).
Dokumentaatio ja jäljitettävyys
CE-merkitty lääkinnällinen laite (MDD 93/42/ETY; ilmoitettu laitos 2265 tuotteelle ja 0068 neuloille). Valmistaja: BNC KOREA, Inc., Daegu, Etelä-Korea. Katso oheinen norjankielinen käyttöohje (BC:n käännös rev. 01, 06.10.2026, lähde 2024.02 / Rev.No.02).
