Lumifil on ristisidottujen hyaluronihappotäyteaineiden sarja, joka sisältää lidokaiinia: 20 mg/mL hyaluronihappoa ja 3 mg/mL lidokaiinihydrokloridia. Sarjaan kuuluvat L-Lite, L-Kiss ja L-Max, ja sen valmistaa BNC Korea. BC Nordic on Lumifilin yksinoikeusjakelija Pohjoismaissa ja toimittaa vahvistetuille klinikoille.
CE-merkitty lääkinnällinen laite. Vain valtuutetuille terveydenhuollon ammattilaisille.
BDDE (1,4-butaanidiolidiglysidyylieetteri) on kemiallinen ristisidosaine, jota käytetään hyaluronihapon vakauttamiseen ihon täyteaineissa. Valmistajan käyttöohjeen mukaan Lumifil on ristisidottu BDDE:llä.
Valmistuksen jälkeen tuotteessa voi olla jäännösmääriä reagoimattomasta BDDE:stä. Valmistajan eritelmä jäännöspitoisuudelle on enintään 2 ppm. BNC Korean analyysitodistuksissa, jotka saamme jokaisen erän mukana, BDDE:tä ei ole havaittu.
Todistukset on antanut valmistaja, ei riippumaton kolmas osapuoli, ja ne koskevat reagoimattoman BDDE:n jäännöspitoisuutta, eivät ristisidottua rakennetta.
Kaikki kolme ovat ristisidottuun hyaluronihappoon perustuvia CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita. Vain yli 21-vuotiaille potilaille, ks. valmistajan käyttöohje (IFU).
Katso koko Lumifil-valikoima →
BDDE (1,4-butaanidiolidiglysidyylieetteri) käytetään Lumifilin hyaluronihapon ristisidontaan valmistajan käyttöohjeen mukaisesti. Valmistuksen jälkeen tuotteessa voi olla jäännösmääriä reagoimattomasta BDDE:stä. Valmistajan eritelmä jäännöspitoisuudelle on enintään 2 ppm, ja BNC Korean analyysitodistuksissa BDDE:tä ei ole havaittu. Todistukset on antanut valmistaja, ei riippumaton kolmas osapuoli.
Kyllä. Lumifil L-Lite, L-Kiss ja L-Max ovat CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita. Niitä myydään valtuutetuille terveydenhuollon ammattilaisille ja rekisteröidyille klinikoille, ei apteekkien kautta.
BC Nordic on Lumifilin yksinoikeusjakelija Pohjoismaissa ja toimittaa suoraan vahvistetuille klinikoille Norjassa, Tanskassa, Ruotsissa ja Suomessa norjankielisellä asiakaspalvelulla ja ammatillisella tuella.
