Radiesse

Hvad det er

Radiesse® er et sterilt, latexfrit injicerbart implantat med calciumhydroxylapatit (CaHA) i en carboxymethylcellulosegel med glycerin, fra Merz North America. Beregnet til dyb dermal og subdermal blødvævsaugmentation.

Virkningsmekanisme

CaHA-partikler (25–45 µm, 30 % v/v) er suspenderet i gelen. Gelen fordeles i vævet og erstattes med vækst af blødvæv, mens CaHA-partiklerne forbliver på injektionsstedet. Producenten (Merz) beskriver, at produktet stimulerer kroppens egen kollagenproduktion. Resultatet er langvarigt, men ikke permanent.

Indikationer og behandlingsområder

Nasolabiale folder, kindvolumen, volumentab på håndryggen, ansigtslipoatrofi hos personer med HIV, og – fortyndet 1:2 med 0,9 % saltvand – moderate til svære rynker i dekolletéet. Må ikke anvendes i glabella- eller næseområdet, i epidermis eller overfladisk dermis.

Behandlingsprotokol

• Injektion: 27G kanyle eller større (2 × Terumo 27G medfølger); subdermalt eller supraperiostalt.
• Dosering: korrektionsfaktor 1:1, ingen overkorrektion. Maks. 10 ml pr. år til ansigt og hænder; maks. 3 ml pr. hånd.
• Interval: mindst 4 uger på samme område i ansigtet, mindst 6 måneder for hænder. Aspiration før bolus i hænder.

Forventede resultater

Varighed på mindst 12 måneder for de fleste behandlede ved alle indikationer (producentens kliniske data). Hævelse forsvinder normalt efter 7–10 dage.

Dokumentation og sporbarhed

CE 0123 (MDR 2017/745), kanyler CE 0197. Producent Merz North America, Inc.; EU-repræsentant Merz Aesthetics GmbH. Patienten skal have implantatkort – CaHA er røntgentæt. Opbevares ved 15–25 °C. Kun til brug af kvalificeret sundhedspersonale.

Sammensætning: Calciumhydroxylapatit (CaHA) mikrosfærer suspenderet i en biologisk nedbrydelig, vandig gelbærer med carboxymethylcellulose, sterilt vand og glycerin. Uden lidokain.

Kalsiumhydroksylapatitt (CaHA). Injiseres subdermalt med nålens skråkant ned i ca. 30° vinkel, som lineære tråder under tilbaketrekking. På håndrygg settes produktet mellom subkutant lag og overfladisk fascie som bolus 0,2–0,5 ml, maks 3 ml per hånd, med etterfølgende massasje. Bruksanvisningen tillater blanding med lidokain: 1,3 ml Radiesse + 0,2 ml 2 % lidokain via hunn-hunn-kobling, 10 blandeslag, brukes innen 2 timer. Til dekolletasje fortynnes produktet 1:2 med 0,9 % saltvann (1,5 ml Radiesse : 3,0 ml) og settes subdermalt med 22G kanyle. 1,5 ml ferdigfylt sprøyte; nål 25G ytre / 27G indre diameter. Skal ikke reinjiseres tidligere enn 7 dager etter forrige behandling.