Hvad det er
Jalupro HMW er et injicerbart, sterilt, resorberbart implantat til intradermal brug i to dele: én glassprøjte (A) til engangsbrug med 20 mg steril gel med natriumhyaluronat og én glasflaske (B) til engangsbrug med 80 mg steril aminosyreopløsning. Delene rekonstitueres før brug.
Tilsigtet anvendelse (iht. brugsanvisning)
Indiceret til behandling af hudfejl og fordybninger forårsaget af rynker og ar. Produktet virker som fyldstof og som vævssmøremiddel, der kan reducere synligheden af hudfurer, og understøtter genopretningen af fysiologiske betingelser for elasticitet og midlertidig volumenerstatning. Det er et fyldstof til hudufuldkommenheder af mild til moderat grad; jo mere udtalte defekterne er, desto mere reduceres effekten og varigheden. Det kan bruges samtidig med fysiske eller kemiske behandlinger som peeling, laserbehandling og dermabrasion og virker da som hjælpemiddel.
Sammensætning
Vand til injektion, natriumhyaluronat, glycin, L-prolin, L-leucin, L-lysin HCl.
Behandling
- Indhold: 1 fyldt sprøjte (A) og 1 flaske (B). Pakningen indeholder ikke kanyler; valget af kanyle er op til lægen.
- Rekonstituering: med aseptisk teknik injiceres gelen fra sprøjten (A) direkte ind i flasken (B); den anvendte kanyle bør helst kasseres. Flasken rystes, til der fremkommer en homogen og moderat viskøs opløsning, som trækkes op i sprøjten, før kanylen skiftes. Udtrækkeligt volumen er 2,5 ml.
- Injektion: intradermalt. Området steriliseres før behandlingen, og bedøvelsescreme kan påføres ca. 30 minutter før. Ved meget begrænsede defekter er den papillære dermis som regel mest egnet; ved udtalte defekter opnås det bedste resultat ved at injicere i den centrale del ned til den dybe retikulære dermis, om nødvendigt suppleret med en mere overfladisk injektion. Før kanylen ind langs furen, og træk den gradvist tilbage, mens gelen afgives; injicer langsomt og undgå for store mængder. Let massage efter behov. Doseringen er op til lægen, og behandlingen må ikke gentages, før der er gået tre dage. Se brugsanvisningen for det anbefalede behandlingsforløb.
Vigtigt at vide
Må kun bruges af læger. Kontraindiceret ved kendt overfølsomhed over for komponenterne, ved hudirritation eller igangværende inflammatoriske processer i området, der skal behandles, og hos patienter, der er disponeret for koagulationsforstyrrelser. Ved graviditet og amning må behandlingen kun udføres efter lægens vurdering og grundig anamnese. Indholdet i sprøjten må ikke bruges adskilt fra indholdet i flasken. Må ikke injiceres i vener, ikke blandes med andre implantater eller injicerbare produkter, ikke resteriliseres og ikke fryses. Produktet er til engangsbrug, én patient og én session; det rekonstituerede produkt (sprøjte A + flaske B) må ikke genbruges til andre anvendelser. Sjældent kan der opstå lokale reaktioner (ødem, varmefølelse, kløe), som normalt går over af sig selv inden for to dage; infektion forekommer mere sjældent. Udsæt ikke det behandlede område for varmekilder, før hævelsen er gået tilbage. Ubrugt produkt og brugt kanyle bortskaffes som hospitalsaffald.
Opbevaring og holdbarhed
Opbevares ved 5–25 °C på et køligt og tørt sted, beskyttet mod fugt og varmekilder. Må ikke fryses. Udløbsdatoen gælder for uåbnet og korrekt opbevaret produkt.
Dokumentation og sporbarhed
Medicinsk udstyr, CE 0373 (direktiv 93/42/EØF). Producent: Professional Derma SA, Lugano, Schweiz. EU-repræsentant: QUASER S.r.l., Rom, Italien. Fremstillet i Italien. Se den vedlagte norske brugsanvisning (BC-oversættelse rev. 01, 26.10.2026; producentens indlægsseddel er sidst revideret 07.05.2021 ifølge den ukrainske del). Tillægsetiketten i pakningen sættes i patientjournalen.
