Hvad det er
Belotero Soft Lidocaine er et injicerbart, biologisk nedbrydeligt implantat af tværbundet natriumhyaluronat af ikke-animalsk oprindelse, med 0,3 % lidokainhydrochlorid. Det bruges til at fylde fine periorale linjer.
Tilsigtet anvendelse (iht. brugsanvisning)
Indiceret til injektion i de øvre og midterste lag af læderhuden til behandling af fine periorale linjer. Ifølge producentens kliniske data er produktet påvist at holde i mindst 6 måneder. Produktets formål er rent æstetisk; der kan ikke forventes kliniske fordele.
Sammensætning
Natriumhyaluronat 20 mg/ml, lidokainhydrochlorid 3 mg/ml, fosfatbuffer pH 7 q.s. 1 ml. Rest-BDDE ≤ 2 ppm.
Behandling
- Indhold: 1 fyldt sprøjte à 1 ml og 2 sterile 30G½″ kanyler til engangsbrug.
- Injektion: øvre og midterste lag af læderhuden. Injicer langsomt, aspirer før injektion og undgå overkorrektion. Maksimalt 3 ml pr. session og 8 ml pr. år.
Vigtigt at vide
Må kun injiceres af sundhedspersonale med uddannelse og kendskab til anatomien. Kontraindiceret ved kendt overfølsomhed over for indholdsstofferne (herunder natriumhyaluronat, BDDE, lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler af amidtypen), hos gravide og ammende, under 18 år, ved generel infektion og ved aktiv autoimmun sygdom. Må ikke injiceres i blodkar, i hud med aktiv inflammation eller infektion, i områder tidligere behandlet med permanent hudfiller eller i glabella- og næseområdet. Sjældne, men alvorlige hændelser er rapporteret ved utilsigtet injektion i ansigtets blodkar (herunder synsnedsættelse, blindhed, apopleksi og hudnekrose). Engangsudstyr; må ikke resteriliseres eller genbruges.
Opbevaring og holdbarhed
Opbevares ved 2–25 °C, beskyttet mod lys og tørt. Undgå mekaniske stød. Må ikke fryses. Kontrollér emballagen og udløbsdatoen før brug.
Dokumentation og sporbarhed
CE-mærket (CE 0123). Producent: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Schweiz. Autoriseret repræsentant i EU: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland. Se den vedlagte norske brugsanvisning (version 4.0, 23.02.2026).
