Belotero Lips Shape

Hvad det er

Belotero Lips Shape er et injicerbart, biologisk nedbrydeligt implantat af tværbundet natriumhyaluronat af ikke-animalsk oprindelse, med 0,3 % lidokainhydrochlorid, beregnet til læbeforbedring.

Tilsigtet anvendelse (iht. brugsanvisning)

Indiceret til submukosal eller subkutan injektion i læberne og til injektion i den dybe læderhud til behandling af periorale linjer og udtalte mundvige. Lidokainet skal reducere lokal smerte ved injektion. Dokumentationen på siden bygger på producentens brugsanvisning AU-V02 (29.09.2023).

Sammensætning

Natriumhyaluronat 25,5 mg/ml, lidokainhydrochlorid 3 mg/ml, fosfatbuffer pH 7 q.s. 0,6 ml.

Behandling

• Indhold: 1 fyldt sprøjte à 0,6 ml og 2 sterile kanyler til engangsbrug (størrelse angivet på ydre æske; 27G½″ anbefales).
• Injektion: submukosalt eller subkutant (læber); dyb læderhud (periorale linjer og udtalte mundvige). Injicer langsomt, aspirer før injektion og undgå overkorrektion.

Vigtigt at vide

Må kun injiceres af sundhedspersonale med uddannelse og kendskab til anatomien. Kontraindiceret ved kendt overfølsomhed over for indholdsstofferne (herunder natriumhyaluronat, BDDE, lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler af amidtypen), hos gravide og ammende, under 18 år, ved generel infektion og ved aktiv autoimmun sygdom. Må ikke injiceres i blodkar, i hud med aktiv inflammation eller infektion, i områder tidligere behandlet med permanent hudfiller eller i glabella- og næseområdet. Sjældne, men alvorlige hændelser er rapporteret ved utilsigtet injektion i ansigtets blodkar (herunder synsnedsættelse, blindhed, apopleksi og hudnekrose). Engangsudstyr; må ikke resteriliseres eller genbruges.

Opbevaring og holdbarhed

Opbevares ved 2–25 °C, beskyttet mod lys. Undgå mekaniske stød. Må ikke fryses. Kontrollér emballagen og udløbsdatoen før brug.

Dokumentation og sporbarhed

CE-mærket (CE 0123). Producent: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Schweiz. Autoriseret repræsentant i EU: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland. Se den vedlagte norske oversættelse af brugsanvisningen.

Sammensætning: natriumhyaluronat 25,5 mg/ml, lidokainhydrochlorid 3 mg/ml, fosfatbuffer pH 7 q.s. 0,6 ml. 1 × 0,6 ml fyldt sprøjte.

Injiceres submukosalt eller subkutant ved læbeforbedring og i den dybe læderhud ved periorale linjer og udtalte mundvige. Injicer langsomt med mindst muligt tryk og brug de medfølgende kanyler (27G½″ anbefales). Aspirer før injektion og undgå overkorrektion. Mængden gel afhænger af det område, der skal behandles. Se den vedlagte brugsanvisning.