Belotero® Lips Contour

Hvad det er

Belotero Lips Contour er et injicerbart, biologisk nedbrydeligt implantat af tværbundet natriumhyaluronat af ikke-animalsk oprindelse, med 0,3 % lidokainhydrochlorid, beregnet til læbeforbedring.

Tilsigtet anvendelse (iht. brugsanvisning)

Indiceret til injektion i den overfladiske til midterste læderhud til behandling af læbekontur, periorale linjer og moderate mundvige og til submukosal eller subkutan injektion ved læbeforbedring. Lidokainet skal reducere lokal smerte ved injektion. Dokumentationen på siden bygger på producentens brugsanvisning AU-V02 (29.09.2023).

Sammensætning

Natriumhyaluronat 22,5 mg/ml, lidokainhydrochlorid 3 mg/ml, fosfatbuffer pH 7 q.s. 0,6 ml.

Behandling

• Indhold: 1 fyldt sprøjte à 0,6 ml og 2 sterile kanyler til engangsbrug (størrelse angivet på ydre æske).
• Injektion: overfladisk til midterste læderhud (læbekontur, periorale linjer, moderate mundvige); submukosalt eller subkutant (læbeforbedring). Injicer langsomt, aspirer før injektion og undgå overkorrektion.

Vigtigt at vide

Må kun injiceres af sundhedspersonale med uddannelse og kendskab til anatomien. Kontraindiceret ved kendt overfølsomhed over for indholdsstofferne (herunder natriumhyaluronat, BDDE, lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler af amidtypen), hos gravide og ammende, under 18 år, ved generel infektion og ved aktiv autoimmun sygdom. Må ikke injiceres i blodkar, i hud med aktiv inflammation eller infektion, i områder tidligere behandlet med permanent hudfiller eller i glabella- og næseområdet. Injektion i det periorbitale område kan være forbundet med øget hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger. Sjældne, men alvorlige hændelser er rapporteret ved utilsigtet injektion i ansigtets blodkar (herunder synsnedsættelse, blindhed, apopleksi og hudnekrose). Engangsudstyr; må ikke resteriliseres eller genbruges.

Opbevaring og holdbarhed

Opbevares ved 2–25 °C, beskyttet mod lys. Undgå mekaniske stød. Må ikke fryses. Kontrollér emballagen og udløbsdatoen før brug.

Dokumentation og sporbarhed

CE-mærket (CE 0123). Producent: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Schweiz. Autoriseret repræsentant i EU: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland. Se den vedlagte norske oversættelse af brugsanvisningen.

Sammensætning: natriumhyaluronat 22,5 mg/ml, lidokainhydrochlorid 3 mg/ml, fosfatbuffer pH 7 q.s. 0,6 ml. 1 × 0,6 ml fyldt sprøjte.

Injiceres i den overfladiske til midterste læderhud ved læbekontur, periorale linjer og moderate mundvige, eventuelt med blancheringsteknik, og submukosalt eller subkutant ved læbeforbedring. Injicer langsomt med mindst muligt tryk og brug de medfølgende kanyler. Aspirer før injektion og undgå overkorrektion. Massér det behandlede område forsigtigt ved behov. Se den vedlagte brugsanvisning.