EvolutHA · Caromed Italia · tillverkad av Italfarmacia s.r.l., Rom
Injicerbar medicinteknisk produkt · intradermal
Två formuleringar med hyaluronsyra och aminosyror för intradermal mikroinjektion. EvolutHA innehåller dessutom kolin, EvolutHA X antioxidanter. Här ser du vad som skiljer dem åt och vad bruksanvisningen säger om användningen.
Vad det är
Enligt bruksanvisningen är EvolutHA och EvolutHA X en fyllnads- och modelleringslösning för den dermala matrisen: en steril, pyrogenfri, injicerbar medicinteknisk produkt för intradermal mikroinjektion som bryts ned långsamt efter implantation.1,2 Båda bygger på hyaluronsyra och aminosyror. Skillnaden ligger i vad de innehåller utöver det.
Natriumhyaluronat är grunden i båda formuleringarna.
Glycin, L-serin, L-alanin, L-prolin, L-lysin och L-cystein. EvolutHA X innehåller dessutom L-leucin och L-valin.
Kolinbitartrat ingår i sammansättningen.
Reducerat glutation och natriumaskorbylfosfat ingår i sammansättningen.
Sammansättningen är hämtad från tillverkarens bruksanvisningar.1,2
Serien
Båda levereras som 3 × 5 ml injektionsflaskor med implantatkort och självhäftande etiketter för spårbarhet.
Jämförelse
Tabellen bygger på bruksanvisningarna.1,2
| EvolutHA | EvolutHA X | |
|---|---|---|
| Baserad på | Hyaluronsyra, aminosyror och kolin | Hyaluronsyra, aminosyror och antioxidanter |
| Kolin | Ja, kolinbitartrat | Nej |
| Antioxidanter | Nej | Ja, reducerat glutation och natriumaskorbylfosfat |
| Aminosyror | Glycin, L-serin, L-alanin, L-prolin, L-lysin, L-cystein | Glycin, L-serin, L-alanin, L-prolin, L-lysin, L-cystein, L-leucin, L-valin |
| Indikation | Förebyggande och behandling av hud- och epidermisskador som pigmentering och dehydrering | Förebyggande och behandling av hudskador orsakade av fria radikaler samt behandling av hudskador som pigmentering och dehydrering |
| Administrering | Intradermal mikroinjektion i de ytliga lagren av dermis | Intradermal mikroinjektion i de ytliga lagren av dermis |
| Dos och intervall | Max. 5 ml per behandlingstillfälle, ett tillfälle var 30:e dag | Max. 5 ml per behandlingstillfälle, ett tillfälle var 30:e dag |
| Levereras som | 3 × 5 ml injektionsflaskor | 3 × 5 ml injektionsflaskor |
| Basic UDI-DI | 805571533ITF00493 | 805571533ITF0038Z |
Fullständig sammansättning, kontraindikationer och biverkningar finns i bruksanvisningen för varje produkt.
Så väljer du
Användningen är densamma. Valet av produkt är behandlarens kliniska bedömning enligt bruksanvisningen.1,2
EvolutHA
Formuleringen med kolin. Indicerad för förebyggande och behandling av hud- och epidermisskador som pigmentering och dehydrering.1
EvolutHA X
Formuleringen med antioxidanter. Indicerad för förebyggande och behandling av hudskador orsakade av fria radikaler samt behandling av hudskador som pigmentering och dehydrering.2
Användning
Stegen nedan är ett utdrag. Läs hela bruksanvisningen före första behandlingen.1,2
1
2
3
Dos och intervall1,2
Innan du behandlar
Utdrag ur bruksanvisningarna.1,2 Se bruksanvisningen för fullständig lista över kontraindikationer, försiktighetsåtgärder och biverkningar.
Frågor och svar
Båda är baserade på hyaluronsyra och aminosyror. EvolutHA innehåller dessutom kolin. EvolutHA X innehåller i stället antioxidanterna reducerat glutation och natriumaskorbylfosfat och har en bredare indikation som även omfattar hudskador orsakade av fria radikaler.
EvolutHA är indicerad för förebyggande och behandling av hud- och epidermisskador som pigmentering och dehydrering. EvolutHA X är indicerad för förebyggande och behandling av hudskador orsakade av fria radikaler samt för behandling av hudskador som pigmentering och dehydrering.
Som intradermal mikroinjektion i de ytliga lagren av dermis efter noggrann desinfektion av behandlingsområdet. Maxdosen är 5 ml per behandlingstillfälle, med ett tillfälle var 30:e dag. Endast kvalificerad medicinsk personal får administrera produkterna.
Inte samtidigt. Enligt bruksanvisningen får produkterna inte användas samtidigt med kemisk peeling, laser eller dermabrasion.
Bland annat inte i blodkärl, vid infektion eller inflammation i behandlingsområdet eller till gravida, ammande och barn. Se bruksanvisningen för fullständig lista.
Ja. EvolutHA och EvolutHA X är CE-märkta medicintekniska produkter med anmält organ 0373. Tillverkare är Italfarmacia s.r.l., Rom, under varumärket Caromed Italia.
Varje förpackning innehåller implantatkort och självhäftande etiketter. Sammanfattningen av säkerhet och klinisk prestanda (SSCP) finns i Eudamed under produktens Basic UDI-DI.
Priser och beställning för verifierade kliniker.
