BDDE (1,4-butandiol diglycidyleter) är ett kemiskt tvärbindningsmedel som används för att stabilisera hyaluronsyra i dermala fillers. Ämnet är tillåtet inom regulatoriska gränsvärden, men efter tillverkningsprocessen kan restmängder förekomma.
LUMIFIL® anger 0 % påvisbar rest-BDDE, dokumenterat med certifikat. Testerna är utförda av tillverkaren LUMIFIL UK, inte av en oberoende tredje part.
*Baserat på BC Nordics egna försäljningssiffror som exklusiv nordisk distributör, och gäller vårt eget sortiment — inte den norska fillermarknaden som helhet.
**Uppgivet av tillverkaren LUMIFIL UK. Inte verifierat genom oberoende marknadsdata.
Att välja en filler med låg rest-BDDE handlar om förutsägbarhet över tid.
Alla tre är CE-märkta medicintekniska produkter baserade på tvärbunden hyaluronsyra, med 0 % påvisbar BDDE.
Det betyder att laboratorietester inte har påvisat restmängder av tvärbindningsmedlet BDDE i produkten. Testerna är utförda av tillverkaren LUMIFIL UK och dokumenteras med certifikat. Lägre rest-BDDE är i facklitteraturen förknippat med lägre risk för oönskade reaktioner, särskilt vid upprepade behandlingar över tid.
Ja. Lumifil L-Lite, L-Kiss och L-Max är CE-märkta medicintekniska produkter och omfattas av EU:s förordning om medicintekniska produkter (MDR) i Norge, Danmark, Sverige och Finland. De säljs till kvalificerad vårdpersonal och registrerade kliniker, inte via apotek. BC Nordic är exklusiv distributör av Lumifil i Norden.
Som exklusiv nordisk distributör levererar BC Nordic Lumifil direkt till verifierade kliniker i Norge, Danmark, Sverige och Finland, med norsk kundservice och professionellt stöd.
Siffrorna för Storbritannien är uppgivna av tillverkaren LUMIFIL UK och är inte verifierade genom oberoende marknadsdata. Siffran för Norge bygger på BC Nordics egna försäljningssiffror som exklusiv distributör, och gäller därför vårt eget sortiment.