Radiesse Lido

Hva det er

Radiesse® + Lidocaine er et sterilt, lateksfritt injiserbart implantat med kalsiumhydroksylapatitt (CaHA) i en karboksymetylcellulosegel med glyserin og 0,3 % lidokainhydroklorid, fra Merz North America. Beregnet på dyp dermal og subdermal bløtvevsaugmentasjon.

Virkningsmekanisme

CaHA-partikler (25–45 µm, 30 % v/v) er suspendert i gelen. Gelen fordeles i vevet og erstattes med vekst av bløtvev, mens CaHA-partiklene forblir på injeksjonsstedet. Produsenten (Merz) beskriver at produktet stimulerer kroppens egen kollagenproduksjon. Lidokainet gir kortvarig lokalbedøvende effekt. Resultatet er langvarig, men ikke permanent.

Indikasjoner og behandlingsområder

Nasolabiale folder, marionettelinjer, økt volum i kinnene, kjevelinje og volumtap i håndbakene. Skal ikke brukes i glabella- eller neseområdet, i epidermis eller overfladisk dermis, eller hos personer med overfølsomhet for lidokain eller amidbedøvelse.

Behandlingsprotokoll

• Injeksjon: 27G nål eller større (2 × Terumo 27G medfølger); subdermalt eller supraperiostalt; for kjevelinje er stump kanyle 27G × 40 mm evaluert.
• Dosering: korreksjonsfaktor 1:1, ingen overkorrigering. Maks 10 ml per år til ansikt og hender; maks 3 ml per hånd. Maks total lidokaindose 300 mg per økt.
• Intervall: minst 4 uker på samme område i ansiktet, minst 6 måneder for hender. Aspirasjon før bolus i hender.

Forventede resultater

Levetid ifølge produsentens kliniske data: minst 6–7 måneder for nasolabiale folder og marionettelinjer, minst 12 måneder for kinn, kjevelinje og hender. Hevelse forsvinner vanligvis etter 7–10 dager.

Dokumentasjon og sporbarhet

CE 0123 (MDR 2017/745), nåler CE 0197. Produsent Merz North America, Inc.; EU-representant Merz Aesthetics GmbH. Pasienten skal få implantatkort – CaHA er røntgentett. Oppbevares ved 15–25 °C. Kun til bruk av kvalifisert helsepersonell.

Sammensetning: Kalsiumhydroksyapatitt (CaHA) mikrosfærer suspendert i en biologisk nedbrytbar, vandig gelbærer med karboksymetylcellulose, sterilt vann og glyserin, tilsatt lidokain.

Kalsiumhydroksylapatitt (CaHA) ferdigblandet med 0,3 % lidokain – ingen klargjøring nødvendig. Injiseres subdermalt ved nasolabialfurer med nålens skråkant ned i ca. 30° vinkel, som lineære tråder under tilbaketrekking. Ved kjevelinje settes produktet subdermalt og/eller supraperiostalt med lineær threading, vifte, seriepunktur eller kombinasjon; alternativt med rett kanyle 27G × 40 mm og 25G forhullsnål. 1,5 ml ferdigfylt sprøyte; nål 25G ytre / 27G indre diameter. Skal ikke reinjiseres tidligere enn 7 dager etter forrige behandling.