Radiesse

Hva det er

Radiesse® er et sterilt, lateksfritt injiserbart implantat med kalsiumhydroksylapatitt (CaHA) i en karboksymetylcellulosegel med glyserin, fra Merz North America. Beregnet på dyp dermal og subdermal bløtvevsaugmentasjon.

Virkningsmekanisme

CaHA-partikler (25–45 µm, 30 % v/v) er suspendert i gelen. Gelen fordeles i vevet og erstattes med vekst av bløtvev, mens CaHA-partiklene forblir på injeksjonsstedet. Produsenten (Merz) beskriver at produktet stimulerer kroppens egen kollagenproduksjon. Resultatet er langvarig, men ikke permanent.

Indikasjoner og behandlingsområder

Nasolabiale folder, økt volum i kinnene, volumtap i håndbakene, ansiktslipoatrofi hos personer med HIV, og – fortynnet 1:2 med 0,9 % saltløsning – moderate til alvorlige rynker i dekolletéet. Skal ikke brukes i glabella- eller neseområdet, i epidermis eller overfladisk dermis.

Behandlingsprotokoll

• Injeksjon: 27G nål eller større (2 × Terumo 27G medfølger); subdermalt eller supraperiostalt.
• Dosering: korreksjonsfaktor 1:1, ingen overkorrigering. Maks 10 ml per år til ansikt og hender; maks 3 ml per hånd.
• Intervall: minst 4 uker på samme område i ansiktet, minst 6 måneder for hender. Aspirasjon før bolus i hender.

Forventede resultater

Levetid på minst 12 måneder for størsteparten av behandlede ved alle indikasjoner (produsentens kliniske data). Hevelse forsvinner vanligvis etter 7–10 dager.

Dokumentasjon og sporbarhet

CE 0123 (MDR 2017/745), nåler CE 0197. Produsent Merz North America, Inc.; EU-representant Merz Aesthetics GmbH. Pasienten skal få implantatkort – CaHA er røntgentett. Oppbevares ved 15–25 °C. Kun til bruk av kvalifisert helsepersonell.

Sammensetning: Kalsiumhydroksyapatitt (CaHA) mikrosfærer suspendert i en biologisk nedbrytbar, vandig gelbærer med karboksymetylcellulose, sterilt vann og glyserin. Uten lidokain.

Kalsiumhydroksylapatitt (CaHA). Injiseres subdermalt med nålens skråkant ned i ca. 30° vinkel, som lineære tråder under tilbaketrekking. På håndrygg settes produktet mellom subkutant lag og overfladisk fascie som bolus 0,2–0,5 ml, maks 3 ml per hånd, med etterfølgende massasje. Bruksanvisningen tillater blanding med lidokain: 1,3 ml Radiesse + 0,2 ml 2 % lidokain via hunn-hunn-kobling, 10 blandeslag, brukes innen 2 timer. Til dekolletasje fortynnes produktet 1:2 med 0,9 % saltvann (1,5 ml Radiesse : 3,0 ml) og settes subdermalt med 22G kanyle. 1,5 ml ferdigfylt sprøyte; nål 25G ytre / 27G indre diameter. Skal ikke reinjiseres tidligere enn 7 dager etter forrige behandling.