Hva det er
Jalupro HMW er et injiserbart, sterilt, resorberbart implantat til intradermal bruk i to deler: én glassspøyte (A) til engangsbruk med 20 mg steril gel med natriumhyaluronat og én glassflaske (B) til engangsbruk med 80 mg steril løsning av aminosyrer. Delene rekonstitueres før bruk.
Tiltenkt bruk (iht. bruksanvisning)
Indisert for behandling av hudfeil og fordypninger forårsaket av rynker og arr. Produktet virker som filler og som vevssmøremiddel som kan redusere synligheten av hudfurer, og støtter gjenopprettelsen av fysiologiske betingelser for elastisitet og midlertidig volumerstatning. Det er en filler for hudufullkommenheter av mild til moderat grad; jo mer uttalte defektene er, desto mer reduseres effekten og varigheten. Det kan brukes samtidig med fysiske eller kjemiske behandlinger, som peeling, laserbehandling og dermabrasjon, og virker da som hjelpemiddel.
Sammensetning
Vann til injeksjon, natriumhyaluronat, glysin, L-prolin, L-leucin, L-lysin HCl.
Behandling
- Innhold: 1 ferdigfylt spøyte (A) og 1 flaske (B). Pakningen inneholder ikke nåler; valg av nål er opp til behandleren.
- Rekonstituering: med aseptisk teknikk injiseres gelen fra spøyten (A) direkte inn i flasken (B); nålen som brukes bør helst kasseres. Flasken ristes til en homogen og moderat viskøs løsning, som trekkes opp i spøyten før nålen skiftes. Uttrekkbart volum er 2,5 ml.
- Injeksjon: intradermalt. Området steriliseres før behandling, og bedøvelseskrem kan påføres ca. 30 minutter før. Ved svært begrensede defekter er papillær dermis vanligvis mest egnet; ved uttalte defekter oppnås best resultat ved å injisere i den sentrale delen ned til dyp retikulær dermis, om nødvendig supplert med en mer overfladisk injeksjon. Nålen føres inn langs furen og trekkes gradvis tilbake mens gelen avgis; injiser langsomt og unngå for store mengder. Lett massasje ved behov. Doseringen er opp til behandleren, og behandlingen skal ikke gjentas før det har gått tre dager. Se bruksanvisningen for anbefalt behandlingsopplegg.
Viktig å vite
Skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell. Kontraindisert ved kjent overfølsomhet for komponentene, ved hudirritasjon eller pågående inflammatoriske prosesser i området som skal behandles, og hos pasienter som er disponert for koagulasjonsforstyrrelser. Ved graviditet og amming skal behandlingen kun utføres etter behandlerens vurdering og nøye anamnese. Innholdet i spøyten skal ikke brukes separat fra innholdet i flasken. Skal ikke injiseres i vener, ikke blandes med andre implantater eller injiserbare produkter, ikke resteriliseres og ikke fryses. Produktet er til engangsbruk, én pasient og én økt; det rekonstituerte produktet (spøyte A + flaske B) må ikke gjenbrukes til andre anvendelser. Sjelden kan det oppstå lokale reaksjoner (ødem, varmefølelse, kløe) som normalt går over av seg selv innen to dager; sjeldnere kan infeksjon forekomme. Ikke utsett det behandlede området for varmekilder før hevelsen er gått tilbake. Ubrukt produkt og brukt nål kastes som sykehusavfall.
Oppbevaring og holdbarhet
Oppbevares ved 5–25 °C på et kjølig og tørt sted, beskyttet mot fuktighet og varmekilder. Må ikke fryses. Utløpsdatoen gjelder uåpnet og riktig oppbevart produkt.
Dokumentasjon og sporbarhet
Medisinsk utstyr, CE 0373 (direktiv 93/42/EØF). Produsent: Professional Derma SA, Lugano, Sveits. EU-rep.: QUASER S.r.l., Roma, Italia. Produsert i Italia. Se vedlagt norsk bruksanvisning (BC-oversettelse rev. 01, 26.10.2026; produsentens pakkevedlegg er sist revidert 07.05.2021 iht. den ukrainske delen). Tilleggsetiketten i pakningen festes i pasientjournalen.
