Belotero® Lips Contour

Hva det er

Belotero Lips Contour er et injiserbart, biologisk nedbrytbart implantat av tverrbundet natriumhyaluronat av ikke-animalsk opprinnelse, med 0,3 % lidokainhydroklorid, beregnet for leppeforbedring.

Tiltenkt bruk (iht. bruksanvisning)

Indisert for injeksjon i overfladisk til midtre dermis for behandling av leppekontur, periorale linjer og moderate munnviker, og for submukosal eller subkutan injeksjon for leppeforbedring. Lidokainet skal redusere lokal smerte ved injeksjon. Dokumentasjonen på siden bygger på produsentens bruksanvisning AU-V02 (29.09.2023).

Sammensetning

Natriumhyaluronat 22,5 mg/ml, lidokainhydroklorid 3 mg/ml, fosfatbuffer pH 7 q.s. 0,6 ml.

Behandling

• Innhold: 1 ferdigfylt sprøyte à 0,6 ml og 2 sterile nåler til engangsbruk (størrelse oppgitt på ytteresken).
• Injeksjon: overfladisk til midtre dermis (leppekontur, periorale linjer, moderate munnviker); submukosalt eller subkutant (leppeforbedring). Injiser langsomt, aspirer før injisering og unngå overkorreksjon.

Viktig å vite

Skal kun injiseres av helsepersonell med opplæring og kunnskap om anatomien. Kontraindisert ved kjent overfølsomhet for innholdsstoffene (blant annet natriumhyaluronat, BDDE, lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler av amid-typen), hos gravide og ammende, under 18 år, ved generell infeksjon og ved aktiv autoimmun sykdom. Skal ikke injiseres i blodkar, i hud med aktiv inflammasjon eller infeksjon, i områder tidligere behandlet med permanent hudfiller, eller i glabella- og neseområdet. Injeksjon i det periorbitale området kan gi økt hyppighet og alvorlighet av bivirkninger. Sjeldne, men alvorlige hendelser er rapportert ved utilsiktet injeksjon i kar i ansiktet (blant annet synsnedsettelse, blindhet, hjerneslag og hudnekrose). Engangsutstyr; skal ikke resteriliseres eller gjenbrukes.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved 2–25 °C, beskyttet mot lys. Unngå mekaniske støt. Skal ikke fryses. Kontroller emballasjen og utløpsdatoen før bruk.

Dokumentasjon og sporbarhet

CE-merket (CE 0123). Produsent: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Sveits. Autorisert representant i EU: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Tyskland. Se vedlagt norsk oversettelse av bruksanvisningen.

Sammensetning: natriumhyaluronat 22,5 mg/ml, lidokainhydroklorid 3 mg/ml, fosfatbuffer pH 7 q.s. 0,6 ml. 1 × 0,6 ml ferdigfylt sprøyte.

Injiseres i overfladisk til midtre dermis ved leppekontur, periorale linjer og moderate munnviker, eventuelt med blancheringsteknikk, og submukosalt eller subkutant ved leppeforbedring. Injiser langsomt med minst mulig trykk og bruk de medfølgende nålene. Aspirer før injisering og unngå overkorreksjon. Masser det behandlede området forsiktig ved behov. Se vedlagt bruksanvisning.