Radiesse Lido

Mikä se on

Radiesse® + Lidocaine on steriili, lateksiton injektoitava implantti, jossa on kalsiumhydroksyyliapatiittia (CaHA) karboksimetyyliselluloosageelissä glyseriinin ja 0,3 % lidokaiinihydrokloridin kanssa, valmistaja Merz North America. Tarkoitettu syvään dermaaliseen ja subdermaaliseen pehmytkudoksen augmentaatioon.

Vaikutusmekanismi

CaHA-hiukkaset (25–45 µm, 30 % v/v) on suspendoitu geeliin. Geeli leviää kudokseen ja korvautuu pehmytkudoksen kasvulla, kun CaHA-hiukkaset jäävät pistoskohtaan. Valmistaja (Merz) kuvaa, että tuote stimuloi kehon omaa kollageenituotantoa. Lidokaiini antaa lyhytkestoisen paikallispuudutuksen. Tulos on pitkäkestoinen mutta ei pysyvä.

Käyttöaiheet ja hoitoalueet

Nenä-huulipoimut, marionettijuonteet, poskien volyymi, leukalinja ja käsien selkäpuolen volyymikato. Ei saa käyttää glabellan tai nenän alueella, epidermiksessä tai pinnallisessa dermiksessä eikä henkilöillä, jotka ovat yliherkkiä lidokaiinille tai amidipuudutteille.

Hoitoprotokolla

• Pistos: 27G neula tai suurempi (2 × Terumo 27G mukana); subdermaalisesti tai supraperiostaalisesti; leukalinjaan on arvioitu tylppä kanyyli 27G × 40 mm.
• Annostus: korjauskerroin 1:1, ei ylikorjausta. Enintään 10 ml vuodessa kasvoihin ja käsiin; enintään 3 ml per käsi. Lidokaiinin enimmäisannos 300 mg per hoitokerta.
• Väli: vähintään 4 viikkoa samalla kasvojen alueella, vähintään 6 kuukautta käsissä. Aspiraatio ennen bolusta käsissä.

Odotetut tulokset

Kesto valmistajan kliinisten tietojen mukaan: vähintään 6–7 kuukautta nenä-huulipoimuissa ja marionettijuonteissa, vähintään 12 kuukautta poskissa, leukalinjassa ja käsissä. Turvotus häviää yleensä 7–10 päivässä.

Dokumentaatio ja jäljitettävyys

CE 0123 (MDR 2017/745), neulat CE 0197. Valmistaja Merz North America, Inc.; EU-edustaja Merz Aesthetics GmbH. Potilaalle on annettava implanttikortti – CaHA on röntgenpositiivinen. Säilytys 15–25 °C. Vain pätevän terveydenhuollon ammattilaisen käyttöön.

Koostumus: Kalsiumhydroksiapatiitti (CaHA) -mikropallot suspendoituna biologisesti hajoavaan, vesipohjaiseen geelikantajaan, joka sisältää karboksimetyyliselluloosaa, steriiliä vettä ja glyseriiä, lisätyllä lidokaiinilla.

Kalsiumhydroksylapatitt (CaHA) ferdigblandet med 0,3 % lidokain – ingen klargjøring nødvendig. Injiseres subdermalt ved nasolabialfurer med nålens skråkant ned i ca. 30° vinkel, som lineære tråder under tilbaketrekking. Ved kjevelinje settes produktet subdermalt og/eller supraperiostalt med lineær threading, vifte, seriepunktur eller kombinasjon; alternativt med rett kanyle 27G × 40 mm og 25G forhullsnål. 1,5 ml ferdigfylt sprøyte; nål 25G ytre / 27G indre diameter. Skal ikke reinjiseres tidligere enn 7 dager etter forrige behandling.