Radiesse

Mikä se on

Radiesse® on steriili, lateksiton injektoitava implantti, jossa on kalsiumhydroksyyliapatiittia (CaHA) karboksimetyyliselluloosageelissä glyseriinin kanssa, valmistaja Merz North America. Tarkoitettu syvään dermaaliseen ja subdermaaliseen pehmytkudoksen augmentaatioon.

Vaikutusmekanismi

CaHA-hiukkaset (25–45 µm, 30 % v/v) on suspendoitu geeliin. Geeli leviää kudokseen ja korvautuu pehmytkudoksen kasvulla, kun CaHA-hiukkaset jäävät pistoskohtaan. Valmistaja (Merz) kuvaa, että tuote stimuloi kehon omaa kollageenituotantoa. Tulos on pitkäkestoinen mutta ei pysyvä.

Käyttöaiheet ja hoitoalueet

Nenä-huulipoimut, poskien volyymi, käsien selkäpuolen volyymikato, kasvojen lipoatrofia HIV-potilailla sekä – laimennettuna 1:2 0,9 % keittosuolaliuoksella – kohtalaiset tai vaikeat dekolteen rypyt. Ei saa käyttää glabellan tai nenän alueella, epidermiksessä tai pinnallisessa dermiksessä.

Hoitoprotokolla

• Pistos: 27G neula tai suurempi (2 × Terumo 27G mukana); subdermaalisesti tai supraperiostaalisesti.
• Annostus: korjauskerroin 1:1, ei ylikorjausta. Enintään 10 ml vuodessa kasvoihin ja käsiin; enintään 3 ml per käsi.
• Väli: vähintään 4 viikkoa samalla kasvojen alueella, vähintään 6 kuukautta käsissä. Aspiraatio ennen bolusta käsissä.

Odotetut tulokset

Kesto vähintään 12 kuukautta useimmilla hoidetuilla kaikissa käyttöaiheissa (valmistajan kliiniset tiedot). Turvotus häviää yleensä 7–10 päivässä.

Dokumentaatio ja jäljitettävyys

CE 0123 (MDR 2017/745), neulat CE 0197. Valmistaja Merz North America, Inc.; EU-edustaja Merz Aesthetics GmbH. Potilaalle on annettava implanttikortti – CaHA on röntgenpositiivinen. Säilytys 15–25 °C. Vain pätevän terveydenhuollon ammattilaisen käyttöön.

Koostumus: Kalsiumhydroksiapatiitti (CaHA) -mikropallot suspendoituna biologisesti hajoavaan, vesipohjaiseen geelikantajaan, joka sisältää karboksimetyyliselluloosaa, steriiliä vettä ja glyseriiä. Ilman lidokaiinia.

Kalsiumhydroksylapatitt (CaHA). Injiseres subdermalt med nålens skråkant ned i ca. 30° vinkel, som lineære tråder under tilbaketrekking. På håndrygg settes produktet mellom subkutant lag og overfladisk fascie som bolus 0,2–0,5 ml, maks 3 ml per hånd, med etterfølgende massasje. Bruksanvisningen tillater blanding med lidokain: 1,3 ml Radiesse + 0,2 ml 2 % lidokain via hunn-hunn-kobling, 10 blandeslag, brukes innen 2 timer. Til dekolletasje fortynnes produktet 1:2 med 0,9 % saltvann (1,5 ml Radiesse : 3,0 ml) og settes subdermalt med 22G kanyle. 1,5 ml ferdigfylt sprøyte; nål 25G ytre / 27G indre diameter. Skal ikke reinjiseres tidligere enn 7 dager etter forrige behandling.