Profhilo

Mikä se on

Profhilo® on IBSA Farmaceutici Italian CE-merkitty lääkinnällinen laite intradermaaliseen käyttöön. Esitäytetty ruisku sisältää 2 ml puskuroitua fysiologista liuosta, jossa on 32 mg suurimolekyylistä (H-HA) ja 32 mg pienimolekyylistä (L-HA) natriumhyaluronaattia (3,2 %). Hyaluronihappo on mikrobiperäistä, ja se valmistetaan biofermentaatiolla ilman kemiallista muokkausta.

Käyttöaihe

Valmistajan käyttöohjeen mukaan Profhilo® on tarkoitettu kasvojen malaaris-tsygomaattisten ja submalaaristen alueiden hoitoon, ääriviivojen uudelleenmäärittelyyn ja löysyyden muokkaamiseen.

Vaikutustapa

Valmistajan mukaan Profhilo® vaikuttaa korjaavasti/täyttävästi ihon luonnollisiin ja aiheutettuihin painaumiin, ja hyaluronihapon viskoelastiset ja kosteuttavat ominaisuudet kosteuttavat ihoa uudelleen. Määritelty tilavuus injisoidaan muutamaan pisteeseen, ja se leviää vähitellen malaarisen ja submalaarisen alueen interstitiaalitiloihin.

Toimitusmuoto

• Toimitusmuoto: 1 × 2 ml esitäytetty ruisku, steriili, kertakäyttöinen.
• Neulat: 2 × 29G ½″ (0,33 × 12 mm) mukana.
• Säilytys: 0–25 °C, lämmönlähteistä poissa. Ei saa jäätyä.

Vasta-aiheet ja varotoimet

Ei saa käyttää samanaikaisesti laser resurfacing -hoidon tai keskisyvän kuorintahoidon kanssa. Ei saa injisoida laskimoon, lihaksiin tai jänteisiin, rintojen suurentamiseen tai tulehtuneille alueille. Ei saa sekoittaa muihin valmisteisiin tai desinfiointiaineisiin, kuten kvaternaarisiin ammoniumsuoloihin tai klooriheksidiiniin. Täydelliset varoitukset ja mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu käyttöohjeessa.

Dokumentaatio

Norjankielinen käyttöohje (IFU) on liitteenä. Valmistaja: IBSA Farmaceutici Italia srl, Lodi, Italia. CE 0373. Reseptivalmiste; intradermaalisen injektion saa suorittaa vain terveydenhuollon ammattilainen.

CE-merkitty lääkinnällinen laite. Vain ammattikäyttöön.

Koostumus: natriumhyaluronaatti 3,2 % – 32 mg suurimolekyylistä (H-HA) ja 32 mg pienimolekyylistä (L-HA) 2 ml:ssa – puskuroidussa fysiologisessa liuoksessa, jossa on natriumkloridia, natriumfosfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä.

Valmistajan käyttöohjeen mukaan: 5 injektiopistettä (Bio Aesthetic Points) kasvojen kummallakin puolella – poskiluun ulkonema (vähintään 2 cm ulommasta silmäkulmasta), nenän tyvi, tragus (vähintään 1 cm traguksen alareunan etupuolella), leuka ja alaleuan kulma (1 cm kulman yläpuolella). 0,2 ml pistettä kohden bolustekniikalla dermaaliseen/subkutaaniseen kerrokseen, minkä jälkeen injektiokohdan ympäristöä hierotaan kevyesti. Enintään 2 ml hoitokertaa kohden.

Injisoidaan huoneenlämpöisenä tiukasti aseptisissa olosuhteissa. Hoitojakso arvioidaan potilaan mukaan – katso käyttöohje.

Hoidon jälkeen: Potilaan tulee välttää UV-altistusta ja käyttää hoidetulla alueella SPF 50 -aurinkosuojaa 3–5 päivän ajan.

Ei saa yhdistää laser resurfacing -hoitoon tai keskisyvään kuorintahoitoon.