Mikä se on
Jalupro HMW on injektoitava, steriili, resorboituva implantti intradermaaliseen käyttöön, joka koostuu kahdesta osasta: yhdestä kertakäyttöisestä lasiruiskusta (A), jossa on 20 mg steriiliä natriumhyaluronaattigeeliä, ja yhdestä kertakäyttöisestä lasipullosta (B), jossa on 80 mg steriiliä aminohappoliuosta. Osat rekonstituoidaan ennen käyttöä.
Käyttötarkoitus (käyttöohjeen mukaan)
Tarkoitettu rypyistä ja arvista johtuvien ihon virheiden ja painaumien hoitoon. Tuote toimii täyteaineena ja kudosvoiteluaineena, joka voi vähentää ihon uurteiden näkyvyyttä, ja tukee ihon kimmoisuuden fysiologisten edellytysten palautumista sekä tilapäistä tilavuuden korvautumista. Se on täyteaine, joka on tarkoitettu lieviä tai kohtalaisia ihon epätäydellisyyksiä varten; mitä selvämpiä virheet ovat, sitä enemmän teho ja kesto heikkenevät. Sitä voidaan käyttää samanaikaisesti fysikaalisten tai kemiallisten hoitojen, kuten kuorinnan, laserhoidon ja dermabrasion, kanssa, jolloin se toimii apuaineena.
Koostumus
Injektionesteisiin tarkoitettu vesi, natriumhyaluronaatti, glysiini, L-proliini, L-leusiini, L-lysiini-HCl.
Hoito
- Sisältö: 1 esitäytetty ruisku (A) ja 1 pullo (B). Pakkaus ei sisällä neuloja; neulan valinta on lääkärin päätettävissä.
- Rekonstituointi: aseptisella tekniikalla ruiskussa (A) oleva geeli ruiskutetaan suoraan pulloon (B); käytetty neula hävitetään mieluiten. Pulloa ravistetaan, kunnes saadaan homogeeninen ja kohtalaisen viskoosi liuos, joka vedetään ruiskuun ennen neulan vaihtamista. Nostettava tilavuus on 2,5 ml.
- Ruiskutus: intradermaalisesti. Alue steriloidaan ennen hoitoa, ja puudutusvoidetta voi levittää noin 30 minuuttia aiemmin. Hyvin rajatuissa virheissä papillaarinen dermis on yleensä sopivin; selväpiirteisissä virheissä paras tulos saadaan ruiskuttamalla keskiosaan aina syvään retikulaariseen dermikseen asti, tarvittaessa täydennettynä pinnallisemmalla ruiskutuksella. Vie neula uran suuntaisesti ja vedä sitä vähitellen taaksepäin geelin vapautuessa; ruiskuta hitaasti ja vältä liian suuria määriä. Tarvittaessa kevyt hieronta. Annostus on lääkärin päätettävissä, eikä hoitoa saa toistaa ennen kuin kolme päivää on kulunut. Suositeltu hoitokaavio on käyttöohjeessa.
Tärkeää tietää
Vain lääkäreiden käytettäväksi. Vasta-aiheinen, jos aineosille on tunnettu yliherkkyys, jos hoidettavalla alueella on ihoärsytystä tai käynnissä olevia tulehdusprosesseja, sekä potilailla, joilla on taipumus hyytymishäiriöihin. Raskauden ja imetyksen aikana hoito saa tehdä vain lääkärin harkinnan mukaan ja huolellisen anamneesin jälkeen. Ruiskun sisältöä ei saa käyttää erillään pullon sisällöstä. Ei saa ruiskuttaa laskimoihin, sekoittaa muiden implanttien tai injektiotuotteiden kanssa, steriloida uudelleen eikä jäädyttää. Tuote on kertakäyttöinen, yksi potilas ja yksi istunto; rekonstituoitua tuotetta (ruisku A + pullo B) ei saa käyttää uudelleen muihin tarkoituksiin. Harvoin voi esiintyä paikallisia reaktioita (turvotus, lämmöntunne, kutina), jotka yleensä menevät ohi itsestään kahdessa päivässä; infektio on harvinaisempi. Älä altista hoidettua aluetta lämmönlähteille ennen kuin turvotus on laskenut. Käyttämätön tuote ja käytetty neula hävitetään sairaalajätteenä.
Säilytys ja säilyvyys
Säilytetään 5–25 °C:ssa viileässä ja kuivassa paikassa, suojattuna kosteudelta ja lämmönlähteiltä. Ei saa jäädyttää. Viimeinen käyttöpäivä koskee avaamatonta ja oikein säilytettyä tuotetta.
Dokumentaatio ja jäljitettävyys
Lääkinnällinen laite, CE 0373 (direktiivi 93/42/ETY). Valmistaja: Professional Derma SA, Lugano, Sveitsi. EU-edustaja: QUASER S.r.l., Rooma, Italia. Valmistettu Italiassa. Katso oheinen norjankielinen käyttöohje (BC:n käännös rev. 01, 26.10.2026; valmistajan pakkausseloste on viimeksi tarkistettu 7.5.2021 ukrainankielisen osan mukaan). Pakkauksen lisätarra kiinnitetään potilaskertomukseen.
