Mikä se on
Ejal 40 on steriili, biologisesti hajoava, isotoninen intradermaalinen geeli, joka sisältää keskipitkäketjuista hyaluronihappoa (1,0–1,5 × 10⁶ daltonia). Se on peräisin Streptococcus equi -bakteerista ja formuloitu 20 mg/ml:n pitoisuuteen fysiologisessa puskurissa.
Käyttötarkoitus (käyttöohjeen mukaan)
Tarkoitettu ihon fysiologisen ikääntymisprosessin yhteydessä, jonka vaikutuksia ovat sarveiskerroksen paksuuntuminen (ihon karheus ja heikentynyt hehku) ja ihon verinahan elastisten säikeiden muutokset (rypyt), sekä ihokudoksen korjausprosessissa pinnallisten ihovaurioiden jälkeisen arpeutumisen yhteydessä (esim. akne- ja vesirokkoarvet). Vain intradermaalisiin ruiskeisiin.
Koostumus
Natriumhyaluronaatti 20 mg/ml, natriumkloridi, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, WFI-laatuinen vesi. Yksi ruisku sisältää 2,0 ml pyrogeenitonta geeliä, steriloitu kosteassa lämmössä.
Hoito
- Sisältö: 1 ruisku (2 ml), 2 steriiliä 30G½″ kertakäyttöneulaa, tuoteseloste ja kaksi eränumerolla varustettua tarraa (toinen potilaskertomukseen, toinen potilaalle).
- Ruiskutus: intradermaalisesti keskisyvälle tasolle lineaarisella tekniikalla tai picotagella. Ruiskuta hitaasti huoneenlämpöisenä ankarasti aseptisissa olosuhteissa. Määrä riippuu korjattavasta rypystä tai painaumasta. Suositeltu hoitokaavio on käyttöohjeessa.
Tärkeää tietää
Vain lääkäreille, jotka on koulutettu erityisesti ruiskutustekniikkaan. Ei saa käyttää potilailla, joilla on taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen, joilla on aiemmin ollut autoimmuunisairaus tai jotka saavat immuunihoitoa, joilla on tunnettu yliherkkyys hyaluronihapolle, raskaana oleville ja imettäville eikä alle 18-vuotiaille. Antikoagulantteja tai verihiutaleiden estäjiä saavia potilaita ei saa hoitaa ilman, että he ovat neuvotelleet lääkärinsä kanssa. Ei saa käyttää tulehtuneilla tai infektoituneilla alueilla (esim. akne, herpes), laserhoidon, kemiallisen kuorinnan tai dermabrasion yhteydessä eikä verisuoniin, luihin, jänteisiin, nivelsiteisiin, lihaksiin tai luomiin. Kliinistä tietoa ei ole ruiskutuksesta alueelle, jota on jo hoidettu toisella täyteaineella. Ei saa joutua kosketuksiin kvaternaaristen ammoniumyhdisteiden (esim. bentsalkoniumkloridi) kanssa. Mahdolliset haittavaikutukset: tulehdusreaktiot (punoitus, turvotus, eryteema, kutina ja kipu painettaessa, jotka voivat kestää viikon), kovettumat tai kyhmyt liian pinnallisen sijoituksen yhteydessä, värimuutokset ja heikko teho virheellisen ruiskutuksen yhteydessä. Ei-toivotut tapahtumat on ilmoitettava jakelijalle ja/tai valmistajalle. Kertakäyttöinen tuote; ei saa käyttää uudelleen eikä steriloida uudelleen. Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut.
Säilytys ja säilyvyys
Säilytetään 2–25 °C:ssa kuivassa paikassa alkuperäispakkauksessa. Suojattava valolta, kuumuudelta ja pakkaselta, ja käsiteltävä varovasti. Tarkista ruiskun eheys ja viimeinen käyttöpäivä ennen käyttöä.
Dokumentaatio ja jäljitettävyys
Lääkinnällinen laite. Katso oheinen käyttöohjeen norjankielinen käännös (rev. 01, lähde: Ejal 40 IFU, viimeksi tarkistettu 07/2021).
