Mikä se on
Belotero Volume Lidocaine on ruiskutettava, biologisesti hajoava implantti, joka koostuu ei-eläinperäisestä ristisidotusta natriumhyaluronaatista ja 0,3 % lidokaiinihydrokloridista. Sitä käytetään kasvojen täytläisyyden ja tilavuuden palauttamiseen.
Käyttötarkoitus (käyttöohjeen mukaan)
Tarkoitettu poskien, ohimojen tai leuan parantamiseen tai vaikeiden nenä-huulipoimujen hoitoon. Valmistajan kliinisten tietojen mukaan tuotteen on osoitettu kestävän enintään 18 kuukautta. Tuotteen tarkoitus on puhtaasti esteettinen; kliinisiä hyötyjä ei voida odottaa.
Koostumus
Natriumhyaluronaatti 26 mg/ml, lidokaiinihydrokloridi 3 mg/ml, fosfaattipuskuri pH 7 q.s. 1 ml. Jäännös-BDDE ≤ 10 ppm.
Hoito
- Sisältö: 2 esitäytettyä 1 ml:n ruiskua; jokaisen ruiskun mukana toimitetaan kaksi steriiliä kertakäyttöneulaa (27G½″ ja 30G½″).
- Ruiskutus: syvälle ihonalaisiin kerroksiin tai luukalvon päälle. Ruiskuta hitaasti, aspiroi ennen ruiskutusta ja vältä ylikorjausta. Enintään 8 ml hoitokertaa kohden ja 16 ml vuodessa (enintään 8 ml posket, 6 ml ohimot, 4 ml nenä-huulipoimut ja 5 ml leuka); vähintään 2 viikkoa samalle kohdalle annettujen ruiskeiden välillä.
Tärkeää tietää
Vain koulutetun, anatomian tuntevan terveydenhuollon ammattilaisen ruiskutettavaksi. Vasta-aiheinen, jos henkilöllä on tunnettu yliherkkyys aineosille (mm. natriumhyaluronaatti, BDDE, lidokaiini tai muut amiditiyppiset paikallispuudutteet), raskaana oleville ja imettäville, alle 18-vuotiaille, yleisinfektion yhteydessä ja aktiivisen autoimmuunisairauden yhteydessä. Ei saa ruiskuttaa verisuoniin, glabellan tai nenän alueelle, silmäkuoppiin, silmäluomiin ja silmäkulmien ryppyihin, huuliin, pinnallisten ryppyjen ja juonteiden korjaamiseen, ihoalueille, joilla on aktiivinen tulehdus tai infektio, eikä alueille, joita on aiemmin hoidettu pysyvällä ihotäyteaineella. Harvinaisia mutta vakavia tapahtumia on raportoitu tahattoman kasvojen verisuoniin annetun ruiskeen jälkeen (mm. näön heikkeneminen, sokeus, aivohalvaus ja ihonekroosi). Kertakäyttöinen tuote; ei saa steriloida uudelleen eikä käyttää uudelleen.
Säilytys ja säilyvyys
Säilytetään 2–25 °C:ssa, valolta suojattuna ja kuivana. Vältä mekaanisia iskuja. Ei saa jäädyttää. Tarkista pakkaus ja viimeinen käyttöpäivä ennen käyttöä.
Dokumentaatio ja jäljitettävyys
CE-merkitty (CE 0123). Valmistaja: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Sveitsi. Valtuutettu edustaja EU:ssa: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Saksa. Katso oheinen norjankielinen käyttöohje (versio 4.0, 23.02.2026).
