Belotero® Soft

Mikä se on

Belotero Soft Lidocaine on ruiskutettava, biologisesti hajoava implantti, joka koostuu ei-eläinperäisestä ristisidotusta natriumhyaluronaatista ja 0,3 % lidokaiinihydrokloridista. Sitä käytetään hienojen suun ympärysten juonteiden täyttämiseen.

Käyttötarkoitus (käyttöohjeen mukaan)

Tarkoitettu ruiskutettavaksi nahan ylempiin ja keskimmäisiin kerroksiin hienojen suun ympärysten juonteiden hoitoon. Valmistajan kliinisten tietojen mukaan tuotteen on osoitettu kestävän vähintään 6 kuukautta. Tuotteen tarkoitus on puhtaasti esteettinen; kliinisiä hyötyjä ei voida odottaa.

Koostumus

Natriumhyaluronaatti 20 mg/ml, lidokaiinihydrokloridi 3 mg/ml, fosfaattipuskuri pH 7 q.s. 1 ml. Jäännös-BDDE ≤ 2 ppm.

Hoito

• Sisältö: 1 esitäytetty 1 ml:n ruisku ja 2 steriiliä 30G½″ kertakäyttöneulaa.
• Ruiskutus: nahan ylemmät ja keskimmäiset kerrokset. Ruiskuta hitaasti, aspiroi ennen ruiskutusta ja vältä ylikorjausta. Enintään 3 ml hoitokertaa kohden ja 8 ml vuodessa.

Tärkeää tietää

Vain koulutetun, anatomian tuntevan terveydenhuollon ammattilaisen ruiskutettavaksi. Vasta-aiheinen, jos henkilöllä on tunnettu yliherkkyys aineosille (mm. natriumhyaluronaatti, BDDE, lidokaiini tai muut amiditiyppiset paikallispuudutteet), raskaana oleville ja imettäville, alle 18-vuotiaille, yleisinfektion yhteydessä ja aktiivisen autoimmuunisairauden yhteydessä. Ei saa ruiskuttaa verisuoniin, ihoalueille, joilla on aktiivinen tulehdus tai infektio, alueille, joita on aiemmin hoidettu pysyvällä ihotäyteaineella, eikä glabellan tai nenän alueelle. Harvinaisia mutta vakavia tapahtumia on raportoitu tahattoman kasvojen verisuoniin annetun ruiskeen jälkeen (mm. näön heikkeneminen, sokeus, aivohalvaus ja ihonekroosi). Kertakäyttöinen tuote; ei saa steriloida uudelleen eikä käyttää uudelleen.

Säilytys ja säilyvyys

Säilytetään 2–25 °C:ssa, valolta suojattuna ja kuivana. Vältä mekaanisia iskuja. Ei saa jäädyttää. Tarkista pakkaus ja viimeinen käyttöpäivä ennen käyttöä.

Dokumentaatio ja jäljitettävyys

CE-merkitty (CE 0123). Valmistaja: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Sveitsi. Valtuutettu edustaja EU:ssa: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Saksa. Katso oheinen norjankielinen käyttöohje (versio 4.0, 23.02.2026).

Koostumus: natriumhyaluronaatti 20 mg/ml, lidokaiinihydrokloridi 3 mg/ml, fosfaattipuskuri pH 7 q.s. 1 ml. Jäännös-BDDE ≤ 2 ppm. 1 × 1 ml esitäytetty ruisku.

Ruiskutetaan nahan ylempiin ja keskimmäisiin kerroksiin hienojen suun ympärysten juonteiden hoidossa, tarvittaessa blanching-tekniikalla. Ruiskuta hitaasti mahdollisimman pienellä paineella ja käytä mukana olevia neuloja (2 × 30G½″). Aspiroi ennen ruiskutusta ja vältä ylikorjausta. Enintään 3 ml hoitokertaa kohden ja 8 ml vuodessa. Katso oheinen käyttöohje.