Belotero® Lips Contour

Mikä se on

Belotero Lips Contour on ruiskutettava, biologisesti hajoava implantti, joka koostuu ei-eläinperäisestä ristisidotusta natriumhyaluronaatista ja 0,3 % lidokaiinihydrokloridista. Se on tarkoitettu huulten parantamiseen.

Käyttötarkoitus (käyttöohjeen mukaan)

Tarkoitettu ruiskutettavaksi pinnallisesta keskimmäiseen nahkaan huulten ääriviivan, suun ympärysten juonteiden ja kohtalaisten suupielten hoitoon sekä limakalvon alle tai ihon alle huulten parantamiseen. Lidokaiinin tarkoitus on vähentää paikallista kipua ruiskutuksen yhteydessä. Sivun tiedot perustuvat valmistajan käyttöohjeeseen AU-V02 (29.09.2023).

Koostumus

Natriumhyaluronaatti 22,5 mg/ml, lidokaiinihydrokloridi 3 mg/ml, fosfaattipuskuri pH 7 q.s. 0,6 ml.

Hoito

• Sisältö: 1 esitäytetty 0,6 ml:n ruisku ja 2 steriiliä kertakäyttöneulaa (koko merkitty ulkopakkaukseen).
• Ruiskutus: pinnallisesta keskimmäiseen nahkaan (huulten ääriviiva, suun ympärysten juonteet, kohtalaiset suupielet); limakalvon alle tai ihon alle (huulten parantaminen). Ruiskuta hitaasti, aspiroi ennen ruiskutusta ja vältä ylikorjausta.

Tärkeää tietää

Vain koulutetun, anatomian tuntevan terveydenhuollon ammattilaisen ruiskutettavaksi. Vasta-aiheinen, jos henkilöllä on tunnettu yliherkkyys aineosille (mm. natriumhyaluronaatti, BDDE, lidokaiini tai muut amiditiyppiset paikallispuudutteet), raskaana oleville ja imettäville, alle 18-vuotiaille, yleisinfektion yhteydessä ja aktiivisen autoimmuunisairauden yhteydessä. Ei saa ruiskuttaa verisuoniin, ihoalueille, joilla on aktiivinen tulehdus tai infektio, alueille, joita on aiemmin hoidettu pysyvällä ihotäyteaineella, eikä glabellan tai nenän alueelle. Ruiskutus silmänympärysalueelle voi lisätä haittavaikutusten esiintymistiheyttä ja vaikeusastetta. Harvinaisia mutta vakavia tapahtumia on raportoitu tahattoman kasvojen verisuoniin annetun ruiskeen jälkeen (mm. näön heikkeneminen, sokeus, aivohalvaus ja ihonekroosi). Kertakäyttöinen tuote; ei saa steriloida uudelleen eikä käyttää uudelleen.

Säilytys ja säilyvyys

Säilytetään 2–25 °C:ssa, valolta suojattuna. Vältä mekaanisia iskuja. Ei saa jäädyttää. Tarkista pakkaus ja viimeinen käyttöpäivä ennen käyttöä.

Dokumentaatio ja jäljitettävyys

CE-merkitty (CE 0123). Valmistaja: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Sveitsi. Valtuutettu edustaja EU:ssa: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Saksa. Katso oheinen käyttöohjeen norjankielinen käännös.

Koostumus: natriumhyaluronaatti 22,5 mg/ml, lidokaiinihydrokloridi 3 mg/ml, fosfaattipuskuri pH 7 q.s. 0,6 ml. 1 × 0,6 ml esitäytetty ruisku.

Ruiskutetaan pinnallisesta keskimmäiseen nahkaan huulten ääriviivan, suun ympärysten juonteiden ja kohtalaisten suupielten hoidossa, tarvittaessa blanching-tekniikalla, sekä limakalvon alle tai ihon alle huulten parantamisessa. Ruiskuta hitaasti mahdollisimman pienellä paineella ja käytä mukana olevia neuloja. Aspiroi ennen ruiskutusta ja vältä ylikorjausta. Hiero hoidettua aluetta tarvittaessa varovasti. Katso oheinen käyttöohje.