Mikä se on
Belotero Intense Lidocaine on ruiskutettava, biologisesti hajoava implantti, joka koostuu ei-eläinperäisestä ristisidotusta natriumhyaluronaatista ja 0,3 % lidokaiinihydrokloridista. Sitä käytetään kasvojen syvien ryppyjen ja poimujen täyttämiseen sekä pehmytkudoksen tilavuuden palauttamiseen ja parantamiseen.
Käyttötarkoitus (käyttöohjeen mukaan)
Tarkoitettu ruiskutettavaksi nahan syviin kerroksiin nenä-huulipoimujen ja marionettiviivojen hoitoon sekä limakalvon alle tai ihon alle huulten täyttöön. Valmistajan kliinisten tietojen mukaan tuotteen on osoitettu kestävän enintään 12 kuukautta nenä-huulipoimujen ja marionettiviivojen hoidossa ja enintään 3 kuukautta huulten täytössä. Tuotteen tarkoitus on puhtaasti esteettinen; kliinisiä hyötyjä ei voida odottaa.
Koostumus
Natriumhyaluronaatti 25,5 mg/ml, lidokaiinihydrokloridi 3 mg/ml, fosfaattipuskuri pH 7 q.s. 1 ml. Jäännös-BDDE ≤ 10 ppm.
Hoito
- Sisältö: 1 esitäytetty 1 ml:n ruisku ja 2 steriiliä 27G½″ kertakäyttöneulaa.
- Ruiskutus: nahan syvät kerrokset (nenä-huulipoimut ja marionettiviivat); limakalvon alle tai ihon alle (huulet). Ruiskuta hitaasti, aspiroi ennen ruiskutusta ja vältä ylikorjausta. Enintään 7 ml hoitokertaa kohden ja 14 ml vuodessa (enintään 5 ml nenä-huulipoimut, 2 ml marionettiviivat ja 3 ml huulet); vähintään 2 viikkoa samalle kohdalle annettujen ruiskeiden välillä.
Tärkeää tietää
Vain koulutetun, anatomian tuntevan terveydenhuollon ammattilaisen ruiskutettavaksi. Vasta-aiheinen, jos henkilöllä on tunnettu yliherkkyys aineosille (mm. natriumhyaluronaatti, BDDE, lidokaiini tai muut amiditiyppiset paikallispuudutteet), raskaana oleville ja imettäville, alle 18-vuotiaille, yleisinfektion yhteydessä ja aktiivisen autoimmuunisairauden yhteydessä. Ei saa ruiskuttaa verisuoniin, ihoalueille, joilla on aktiivinen tulehdus tai infektio, alueille, joita on aiemmin hoidettu pysyvällä ihotäyteaineella, eikä glabellan tai nenän alueelle. Harvinaisia mutta vakavia tapahtumia on raportoitu tahattoman kasvojen verisuoniin annetun ruiskeen jälkeen (mm. näön heikkeneminen, sokeus, aivohalvaus ja ihonekroosi). Kertakäyttöinen tuote; ei saa steriloida uudelleen eikä käyttää uudelleen.
Säilytys ja säilyvyys
Säilytetään 2–25 °C:ssa, valolta suojattuna ja kuivana. Vältä mekaanisia iskuja. Ei saa jäädyttää. Tarkista pakkaus ja viimeinen käyttöpäivä ennen käyttöä.
Dokumentaatio ja jäljitettävyys
CE-merkitty (CE 0123). Valmistaja: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Sveitsi. Valtuutettu edustaja EU:ssa: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Saksa. Katso oheinen norjankielinen käyttöohje (versio 4.0, 23.02.2026).
