Mikä se on
Belotero Balance Lidocaine on ruiskutettava, biologisesti hajoava implantti, joka koostuu ei-eläinperäisestä ristisidotusta natriumhyaluronaatista ja 0,3 % lidokaiinihydrokloridista. Sitä käytetään kasvojen ryppyjen ja poimujen hoitoon sekä tilavuuden lisäämiseen.
Käyttötarkoitus (käyttöohjeen mukaan)
Tarkoitettu ruiskutettavaksi orvaskedestä nahkaan nenä-huulipoimujen, marionettiviivojen, suun ympärysten juonteiden, otsan vaakasuuntaisten juonteiden ja naururyppyjen hoitoon; limakalvon alle tai ihon alle huulten suurentamiseen; sekä periosteumin päälle foramen infraorbitalen, kyynelrenkaat mukaan lukien, täyttöön. Kestoaika indikaatiokohtaisesti on ilmoitettu käyttöohjeessa. Tuotteen tarkoitus on puhtaasti esteettinen; kliinisiä hyötyjä ei voida odottaa.
Koostumus
Natriumhyaluronaatti 22,5 mg/ml, lidokaiinihydrokloridi 3 mg/ml, fosfaattipuskuri pH 7 q.s. 1 ml. Jäännös-BDDE ≤ 2 ppm.
Hoito
- Sisältö: 1 esitäytetty 1 ml:n ruisku ja 2 steriiliä kertakäyttöneulaa (1 × 27G½″ ja 1 × 30G½″).
- Ruiskutus: katso käyttötarkoitus. Ruiskuta hitaasti, aspiroi ennen ruiskutusta ja vältä ylikorjausta. Enintään 8,0 ml hoitokertaa kohden koko kasvojen alueelle ja 16,0 ml vuodessa; vähintään 2 viikkoa samalle kohdalle annettujen ruiskeiden välillä.
Tärkeää tietää
Vain koulutetun, anatomian tuntevan terveydenhuollon ammattilaisen ruiskutettavaksi. Vasta-aiheinen, jos henkilöllä on tunnettu yliherkkyys aineosille (mm. natriumhyaluronaatti, BDDE, lidokaiini tai muut amiditiyppiset paikallispuudutteet), raskaana oleville ja imettäville, alle 18-vuotiaille, yleisinfektion yhteydessä ja aktiivisen autoimmuunisairauden yhteydessä. Ei saa ruiskuttaa verisuoniin, ihoalueille, joilla on aktiivinen tulehdus tai infektio, alueille, joita on aiemmin hoidettu pysyvällä ihotäyteaineella, eikä glabellan tai nenän alueelle. Harvinaisia mutta vakavia tapahtumia on raportoitu tahattoman kasvojen verisuoniin annetun ruiskeen jälkeen (mm. näön heikkeneminen, sokeus, aivohalvaus ja ihonekroosi). Kertakäyttöinen tuote; ei saa steriloida uudelleen eikä käyttää uudelleen.
Säilytys ja säilyvyys
Säilytetään 2–25 °C:ssa, valolta suojattuna ja kuivana. Vältä mekaanisia iskuja. Ei saa jäädyttää. Tarkista pakkaus ja viimeinen käyttöpäivä ennen käyttöä.
Dokumentaatio ja jäljitettävyys
CE-merkitty (CE 0123). Valmistaja: Anteis SA, Plan-les-Ouates, Sveitsi. Valtuutettu edustaja EU:ssa: Merz Aesthetics GmbH, Frankfurt am Main, Saksa. Katso oheinen norjankielinen käyttöohje (versio 5.0, 23.02.2026).
