BDDE (1,4-butaanidiolidiglysidyylieetteri) on kemiallinen ristisilloitusaine, jota käytetään hyaluronihapon stabiloimiseen ihotäyteaineissa. Aine on sallittu viranomaisten raja-arvojen puitteissa, mutta valmistusprosessin jälkeen jäämiä voi esiintyä.
LUMIFIL® ilmoittaa havaittavan jäännös-BDDE:n määräksi 0 %, mikä on dokumentoitu sertifikaatilla. Testit on tehnyt valmistaja LUMIFIL UK, ei riippumaton kolmas osapuoli.
*Perustuu BC Nordicin omiin myyntilukuihin Pohjoismaiden yksinoikeusjakelijana, ja koskee omaa valikoimaamme — ei Norjan täyteainemarkkinoita kokonaisuutena.
**Valmistajan LUMIFIL UK:n ilmoittama. Ei varmennettu riippumattomalla markkinadatalla.
Matalan jäännös-BDDE:n täyteaineen valinnassa on kyse ennustettavuudesta ajan myötä.
Kaikki kolme ovat CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita, jotka perustuvat ristisilloitettuun hyaluronihappoon ja joissa on 0 % havaittavaa BDDE:tä.
Katso koko Lumifil-valikoima →
Se tarkoittaa, että laboratoriotesteissä ei ole havaittu ristisilloitusaine BDDE:n jäämiä tuotteessa. Testit on tehnyt valmistaja LUMIFIL UK, ja ne on dokumentoitu sertifikaatilla. Ammattikirjallisuudessa matalampi jäännös-BDDE yhdistetään pienempiään haittavaikutusten riskiin, erityisesti toistuvissa hoidoissa ajan myötä.
Kyllä. Lumifil L-Lite, L-Kiss ja L-Max ovat CE-merkittyjä lääkinnällisiä laitteita, ja niihin sovelletaan EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevaa asetusta (MDR) Norjassa, Tanskassa, Ruotsissa ja Suomessa. Niitä myydään päteville terveydenhuollon ammattilaisille ja rekisteröidyille klinikoille, ei apteekkien kautta. BC Nordic on Lumifilin yksinoikeusjakelija Pohjoismaissa.
Pohjoismaiden yksinoikeusjakelijana BC Nordic toimittaa Lumifilia suoraan varmennetuille klinikoille Norjassa, Tanskassa, Ruotsissa ja Suomessa, norjalaisella asiakaspalvelulla ja ammatillisella tuella.
Ison-Britannian luvut ovat valmistajan LUMIFIL UK:n ilmoittamia, eikä niitä ole varmennettu riippumattomalla markkinadatalla. Norjan luku perustuu BC Nordicin omiin myyntilukuihin yksinoikeusjakelijana, ja koskee siksi omaa valikoimaamme.
