EvolutHA · Caromed Italia · fremstillet af Italfarmacia s.r.l., Rom
Injicerbart medicinsk udstyr · intradermalt
To formuleringer med hyaluronsyre og aminosyrer til intradermal mikroinjektion. EvolutHA indeholder desuden cholin, EvolutHA X antioxidanter. Her kan du se, hvad der adskiller dem, og hvad brugsanvisningen siger om anvendelsen.
Hvad det er
Ifølge brugsanvisningen er EvolutHA og EvolutHA X en fylde- og modelleringsopløsning til den dermale matrix: sterilt, pyrogenfrit, injicerbart medicinsk udstyr til intradermal mikroinjektion, som nedbrydes langsomt efter implantation.1,2 Begge bygger på hyaluronsyre og aminosyrer. Forskellen ligger i det, de indeholder derudover.
Natriumhyaluronat er grundlaget i begge formuleringer.
Glycin, L-serin, L-alanin, L-prolin, L-lysin og L-cystein. EvolutHA X indeholder desuden L-leucin og L-valin.
Cholinbitartrat indgår i sammensætningen.
Reduceret glutathion og natriumascorbylfosfat indgår i sammensætningen.
Sammensætningen er hentet fra producentens brugsanvisninger.1,2
Serien
Begge leveres som 3 × 5 ml hætteglas med implantatkort og selvklæbende etiketter til sporbarhed.
Sammenligning
Tabellen bygger på brugsanvisningerne.1,2
| EvolutHA | EvolutHA X | |
|---|---|---|
| Baseret på | Hyaluronsyre, aminosyrer og cholin | Hyaluronsyre, aminosyrer og antioxidanter |
| Cholin | Ja, cholinbitartrat | Nej |
| Antioxidanter | Nej | Ja, reduceret glutathion og natriumascorbylfosfat |
| Aminosyrer | Glycin, L-serin, L-alanin, L-prolin, L-lysin, L-cystein | Glycin, L-serin, L-alanin, L-prolin, L-lysin, L-cystein, L-leucin, L-valin |
| Indikation | Forebyggelse og behandling af hud- og epidermisskader som pigmentering og dehydrering | Forebyggelse og behandling af hudskader forårsaget af frie radikaler samt behandling af hudskader som pigmentering og dehydrering |
| Administration | Intradermal mikroinjektion i de overfladiske lag af dermis | Intradermal mikroinjektion i de overfladiske lag af dermis |
| Dosis og interval | Maks. 5 ml pr. behandlingssession, én session hver 30. dag | Maks. 5 ml pr. behandlingssession, én session hver 30. dag |
| Leveres som | 3 × 5 ml hætteglas | 3 × 5 ml hætteglas |
| Basic UDI-DI | 805571533ITF00493 | 805571533ITF0038Z |
Den fulde sammensætning, kontraindikationer og bivirkninger fremgår af brugsanvisningen for hvert produkt.
Sådan vælger du
Anvendelsen er den samme. Valget af produkt er behandlerens kliniske vurdering i henhold til brugsanvisningen.1,2
EvolutHA
Formuleringen med cholin. Indiceret til forebyggelse og behandling af hud- og epidermisskader som pigmentering og dehydrering.1
EvolutHA X
Formuleringen med antioxidanter. Indiceret til forebyggelse og behandling af hudskader forårsaget af frie radikaler samt behandling af hudskader som pigmentering og dehydrering.2
Anvendelse
Trinene nedenfor er et uddrag. Læs hele brugsanvisningen før første behandling.1,2
1
2
3
Dosis og interval1,2
Før du behandler
Uddrag fra brugsanvisningerne.1,2 Se brugsanvisningen for den fulde liste over kontraindikationer, forsigtighedsregler og bivirkninger.
Spørgsmål og svar
Begge er baseret på hyaluronsyre og aminosyrer. EvolutHA indeholder desuden cholin. EvolutHA X indeholder i stedet antioxidanterne reduceret glutathion og natriumascorbylfosfat og har en bredere indikation, som også omfatter hudskader forårsaget af frie radikaler.
EvolutHA er indiceret til forebyggelse og behandling af hud- og epidermisskader som pigmentering og dehydrering. EvolutHA X er indiceret til forebyggelse og behandling af hudskader forårsaget af frie radikaler samt til behandling af hudskader som pigmentering og dehydrering.
Som intradermal mikroinjektion i de overfladiske lag af dermis efter grundig desinfektion af behandlingsområdet. Den maksimale dosis er 5 ml pr. behandlingssession med én session hver 30. dag. Kun kvalificeret medicinsk personale må administrere produkterne.
Ikke samtidig. Brugsanvisningen angiver, at produkterne ikke må anvendes samtidig med kemisk peeling, laser eller dermabrasion.
Blandt andet ikke i blodkar, ved infektion eller inflammation i behandlingsområdet eller til gravide, ammende og børn. Se brugsanvisningen for den fulde liste.
Ja. EvolutHA og EvolutHA X er CE-mærket medicinsk udstyr med bemyndiget organ 0373. Producenten er Italfarmacia s.r.l., Rom, under mærket Caromed Italia.
Hver pakning indeholder implantatkort og selvklæbende etiketter. Sammenfatningen af sikkerhed og klinisk ydeevne (SSCP) findes i Eudamed under produktets Basic UDI-DI.
Priser og bestilling for verificerede klinikker.
