Lumifil er en serie af tværbundne hyaluronsyrefillere med lidokain: 20 mg/mL hyaluronsyre og 3 mg/mL lidokainhydrochlorid. Serien består af L-Lite, L-Kiss og L-Max og produceres af BNC Korea. BC Nordic er eksklusiv distributør af Lumifil i Norden og leverer til verificerede klinikker.
CE-mærket medicinsk udstyr. Kun til autoriseret sundhedspersonale.
BDDE (1,4-butandioldiglycidylether) er et kemisk tværbindingsmiddel, der bruges til at stabilisere hyaluronsyre i dermale fillere. Ifølge producentens brugsanvisning er Lumifil tværbundet med BDDE.
Efter produktionen kan der findes restmængder af ureageret BDDE. Producentens specifikation for restindhold er højst 2 ppm. I analysecertifikaterne fra BNC Korea, som vi modtager for hver forsendelse, er BDDE ikke påvist.
Certifikaterne er udstedt af producenten, ikke af en uafhængig tredjepart, og gælder restindhold af ureageret BDDE, ikke den tværbundne struktur.
Alle tre er CE-mærket medicinsk udstyr baseret på tværbundet hyaluronsyre. Kun til patienter over 21 år, jf. producentens brugsanvisning (IFU).
BDDE (1,4-butandioldiglycidylether) bruges til at tværbinde hyaluronsyren i Lumifil, som angivet i producentens brugsanvisning. Efter produktionen kan der findes restmængder af ureageret BDDE. Producentens specifikation for restindhold er højst 2 ppm, og i analysecertifikaterne fra BNC Korea er BDDE ikke påvist. Certifikaterne er udstedt af producenten, ikke af en uafhængig tredjepart.
Ja. Lumifil L-Lite, L-Kiss og L-Max er CE-mærket medicinsk udstyr. De sælges til autoriseret sundhedspersonale og registrerede klinikker, ikke gennem apoteker.
BC Nordic er eksklusiv distributør af Lumifil i Norden og leverer direkte til verificerede klinikker i Norge, Danmark, Sverige og Finland med norsk kundeservice og faglig support.
