BDDE (1,4-butandiol diglycidylether) er et kemisk krydsbindingsmiddel, der bruges til at stabilisere hyaluronsyre i dermale fillere. Stoffet er tilladt inden for regulatoriske grænseværdier, men efter produktionsprocessen kan restmængder forekomme.
LUMIFIL® angiver 0 % påviselig rest-BDDE, dokumenteret med certifikat. Testene er udført af producenten LUMIFIL UK, ikke af en uafhængig tredjepart.
*Baseret på BC Nordics egne salgstal som eksklusiv nordisk distributør, og gælder vores eget sortiment — ikke det norske fillermarked som helhed.
**Oplyst af producenten LUMIFIL UK. Ikke verificeret gennem uafhængige markedsdata.
At vælge en filler med lav rest-BDDE handler om forudsigelighed over tid.
Alle tre er CE-mærket medicinsk udstyr baseret på krydsbundet hyaluronsyre, med 0 % påviselig BDDE.
Det betyder, at laboratorietests ikke har påvist restmængder af krydsbindingsmidlet BDDE i produktet. Testene er udført af producenten LUMIFIL UK og dokumenteres med certifikat. Lavere rest-BDDE er i faglitteraturen forbundet med lavere risiko for uønskede reaktioner, især ved gentagne behandlinger over tid.
Ja. Lumifil L-Lite, L-Kiss og L-Max er CE-mærket medicinsk udstyr og er omfattet af EU's forordning om medicinsk udstyr (MDR) i Norge, Danmark, Sverige og Finland. De sælges til kvalificeret sundhedspersonale og registrerede klinikker, ikke gennem apoteker. BC Nordic er eksklusiv distributør af Lumifil i Norden.
Som eksklusiv nordisk distributør leverer BC Nordic Lumifil direkte til verificerede klinikker i Norge, Danmark, Sverige og Finland, med norsk kundeservice og faglig støtte.
Tallene for Storbritannien er oplyst af producenten LUMIFIL UK og er ikke verificeret gennem uafhængige markedsdata. Tallet for Norge bygger på BC Nordics egne salgstal som eksklusiv distributør og gælder derfor vores eget sortiment.
