BDDE (1,4-butandiol diglycidyleter) er et kjemisk kryssbindingsmiddel som brukes for å stabilisere hyaluronsyre i dermale fillere. Stoffet er tillatt innenfor regulatoriske grenseverdier, men etter produksjonsprosessen kan restmengder forekomme.
LUMIFIL® oppgir 0 % påvisbar rest-BDDE, dokumentert med sertifikat. Testene er utført av produsenten LUMIFIL UK, ikke av uavhengig tredjepart.
*Basert på BC Nordics egne salgstall som eksklusiv nordisk distributør, og gjelder vårt eget sortiment — ikke det norske fillermarkedet som helhet.
**Oppgitt av produsenten LUMIFIL UK. Ikke verifisert gjennom uavhengig markedsdata.
Å velge filler med lav rest-BDDE handler om forutsigbarhet over tid.
Alle tre er CE-merket medisinsk utstyr basert på tverrbundet hyaluronsyre, med 0 % påvisbar BDDE.
Det betyr at laboratorietester ikke har påvist restmengder av kryssbindingsmiddelet BDDE i produktet. Testene er utført av produsenten LUMIFIL UK og dokumenteres med sertifikat. Lavere rest-BDDE er i faglitteraturen forbundet med lavere risiko for uønskede reaksjoner, særlig ved gjentatte behandlinger over tid.
Ja. Lumifil L-Lite, L-Kiss og L-Max er CE-merket medisinsk utstyr og omfattes av EUs forordning for medisinsk utstyr (MDR) i Norge, Danmark, Sverige og Finland. De selges til autorisert helsepersonell og registrerte klinikker, ikke gjennom apotek. BC Nordic er eksklusiv distributør av Lumifil i Norden.
Som eksklusiv nordisk distributør leverer BC Nordic Lumifil direkte til verifiserte klinikker i Norge, Danmark, Sverige og Finland, med norsk kundeservice og fagstøtte.
Tallene for Storbritannia er oppgitt av produsenten LUMIFIL UK og er ikke verifisert gjennom uavhengig markedsdata. Tallet for Norge bygger på BC Nordics egne salgstall som eksklusiv distributør, og gjelder derfor vårt eget sortiment.
